CTA/临床项目管理助理
江苏豪森药业集团有限公司-上海翰森
- 公司规模：5000-10000人
- 公司性质：民营公司
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2019-11-27
- 工作地点：上海-浦东新区
- 招聘人数：1人
- 工作经验：无工作经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：6-8千/月
- 职位类别：生物工程/生物制药
职位描述
1）协助项目经理开展项目管理工作
①协助项目经理制定临床运营项目管理文件并提交；
②按照要求完成临床试验产生的相关材料（包括但不限于TMF文件和ISF文件等）的收集、整理、汇总、打印、归档和保存等；
③协助项目经理完成试验物资（文件、文件夹、耗材、试验设备等）的申请、接收、打印、存档和发放；
④了解项目进展，协助项目经理完成相关进展汇报材料的汇总并提交项目经理审核。
⑤协助项目经理完成申报资料的收集、整理、汇总、打印和提交注册部，并协助完成所负责模块的申报资料内部归档；
⑥协助开展项目会议的预约和材料收集等前期准备工作，完成会议纪要整理并提交项目经理；
⑦跟踪和监督项目风险管理计划的执行情况并汇报上级领导和分管领导；
⑧跟踪项目计划的执行情况，协助项目经理完成项目计划的变更。
2）协助CRA开展相关工作
①协助CRA完成临床试验产生的相关材料（包括但不限于TMF文件和ISF文件等）的收集、整理、汇总、打印、归档和保存等；
②协助CRA完成试验物资（文件、文件夹、耗材、试验设备等）的申请、接收、打印、存档和发放。
3）中心相关合同管理①协助完成中心相关合同管理，包括临床试验协议和临床试验补充协议的审核、签署、录入、签章、邮寄和归档（电子版归档，纸质版资料归到综合部）；
4）培训管理
①协助完成项目管理专员相关培训体系的建立，包括课程名称、适用人员、课件制作等工作；
②协助项目经理完成项目相关培训资料的整理和权限规定，并交人资部上传至学习平台；
5）其它
①完成领导安排的其它工作。
职位要求：
1、大学本科以上，医药相关专业，英文读写流利；
2、应届毕业生，有相关工作经验者优先；
3、具有计算机相关基础知识，愿意学习新的线上程序和系统的应用；
4、具有基本的药物研发知识，基本了解临床试验过程和对相关文件的要求；
5、良好的沟通、表达和执行能力，善于团队合作，认真负责、严谨稳健。
公司介绍
豪森医药创建于1995年7月，目前已发展成为集化学、生物药物研究，医药中间体、原料药合成，制剂制造和产品销售于一体的创新型医药集团，集团本部及制造基地位于黄海之滨、风光秀丽的花果山下，是国家最早评定的重点高新技术企业、中国制药工业百强企业之一，国内***的抗肿瘤和精神类药物研发和生产基地之一。
豪森高度重视新产品研发，位于连云港本部的豪森研究院，总建筑面积35000平方米，设有化学、生物、制剂开发、工艺、药理毒理、中试等多个研发部门，是国家认定的企业技术中心，设有***博士后科研工作站、省院士工作站、生物药物高技术研究实验室等多个技术平台。公司在上海张江建有药物化学科技开发中心，在美国新泽西州建有药物情报中心和分析试验室。“十一五”以来，公司先后承担包括 “国家重大新药创制专项”、“863计划”、“国家创新基金”在内的多个重大课题，一批拥有自主知识产权的国家1.1类新药已进入临床研究，部分产品将在近年内陆续投放市场,自主创新能力居全国同行业前五强，2012年被评为“国家技术创新示范企业”。
豪森的工厂拥有国际先进的制造和检测设备、精益的制造工艺，建立了严格的质量管理体系和与国际接轨的质量标准，部分原料药和制剂产品通过美国FDA认证，并已出口至欧美、亚洲、非洲的10多个国家和地区。
豪森建有遍布全国的销售网络和专业化的营销团队，每年由豪森组织的各类学术活动达数百场，集团本部设有学术中心和咨询热线，为全国数以万计的临床医师提供学术交流平台，为患者提供药物咨询和产品服务。
依托优异的产品品质、专业化的营销服务，豪森的品牌价值不断提升，市场规模不断扩大。目前，公司在抗肿瘤、精神、糖尿病、消化道及抗生素等五大领域有20多个品种进入市场销售。抗肿瘤药物“泽菲”、“普来乐”、“盖诺”，精神类药物“欧兰宁”，糖尿病药物“孚来迪”，消化道药物“瑞琪”、“瑞波特”等品种，市场份额居同品类前列。
未来的豪森将继续秉承“责任、诚信、拼搏、创新”的经营理念，以“服务社会，营造健康”为宗旨，不断超越自我，全力打造国内一流、世界知名的制药企业。
豪森高度重视新产品研发，位于连云港本部的豪森研究院，总建筑面积35000平方米，设有化学、生物、制剂开发、工艺、药理毒理、中试等多个研发部门，是国家认定的企业技术中心，设有***博士后科研工作站、省院士工作站、生物药物高技术研究实验室等多个技术平台。公司在上海张江建有药物化学科技开发中心，在美国新泽西州建有药物情报中心和分析试验室。“十一五”以来，公司先后承担包括 “国家重大新药创制专项”、“863计划”、“国家创新基金”在内的多个重大课题，一批拥有自主知识产权的国家1.1类新药已进入临床研究，部分产品将在近年内陆续投放市场,自主创新能力居全国同行业前五强，2012年被评为“国家技术创新示范企业”。
豪森的工厂拥有国际先进的制造和检测设备、精益的制造工艺，建立了严格的质量管理体系和与国际接轨的质量标准，部分原料药和制剂产品通过美国FDA认证，并已出口至欧美、亚洲、非洲的10多个国家和地区。
豪森建有遍布全国的销售网络和专业化的营销团队，每年由豪森组织的各类学术活动达数百场，集团本部设有学术中心和咨询热线，为全国数以万计的临床医师提供学术交流平台，为患者提供药物咨询和产品服务。
依托优异的产品品质、专业化的营销服务，豪森的品牌价值不断提升，市场规模不断扩大。目前，公司在抗肿瘤、精神、糖尿病、消化道及抗生素等五大领域有20多个品种进入市场销售。抗肿瘤药物“泽菲”、“普来乐”、“盖诺”，精神类药物“欧兰宁”，糖尿病药物“孚来迪”，消化道药物“瑞琪”、“瑞波特”等品种，市场份额居同品类前列。
未来的豪森将继续秉承“责任、诚信、拼搏、创新”的经营理念，以“服务社会，营造健康”为宗旨，不断超越自我，全力打造国内一流、世界知名的制药企业。
联系方式
- 公司地址：地址：span南京市