长沙招聘

岗位职责：主要进行医学策略和CDE沟通

    

1、对比同类产品的优劣势；

    

2、总结产品相关信息；

    

3、分析NMPA的审评意见倾向；

    

4、分析产品的安全性的问题并制定应对措施

    

5、选择合适的人群/剂量/疗程；

    

6、符合临床操作及政策相关要求；

    

7、最终量身定制解决方案。

    

任职要求：

    

1、  临床医学、预防医学、基础医学、内科等医学类专业，本科以上学历；

    

2、  熟悉临床试验相关法规要求

    

3、1年以上CRO行业医学部同岗位相关工作经验或临床试验行业经验；

    

4、英语4级以上，读写熟练。

    方恩医药成立于2007年，是在科技部、卫生部、商务部及药监局的共同支持下，建立起的一个能够提供全方位与国际标准接轨的临床开发服务的CRO（合同研究组织）公司。目前方恩公司的员工总数超过1700人，分支机构分布在美国、英国、菲律宾、印度、中国大陆、韩国、日本、中国台湾和亚美尼亚等19个国家或地区。在中国，有超过400位临床试验运营人员分布在全国55个城市，可以为中国药企及在中国和亚洲从事临床研究的跨国客户提供全方位的符合ICH-GCP的临床研究服务，大致包含：临床监查、项目管理、注册服务、医学事务、医学翻译、SMO、数据管理、生物统计、安全性评价等。
    公司设有临床监查部,CO项目管理部,质控部,CO培训部,临床协调部,SMO项目管理部,SMO培训部,统计部,编程部,数据部,SDM 项目管理部,药物安全监测部,注册部,医学事务部,翻译部,业务质保部,商务部,合同部,国际事业部,市场部,行政部,财务部,人力资源部,信息部,内审及质量管理部等部门。各部门负责人均具有丰富跨国性临床试验经验及专业知识，在世界著名的CRO及制药企业组织完成过多项新药开发任务。
    相信丰富的临床经验、对合作需求的敏锐触觉、顺应合作伙伴需求及对细节的专注性将成为方恩成功发展的基石。
    公司官网：http://www.fountain‐med.com