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质量工程师

乐普(北京)医疗器械股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2018-04-12
  • 工作地点:北京
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.5-1万/月
  • 职位类别:质量管理/测试主管(QA/QC主管)  质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

职位描述

岗位职责:

1、负责部门GMP及审核质量工作;

2、负责部门GMP、质量文件、产品测试及验证文件审核及标准化工作;

3、负责部门开发设备质量把控; 4、负责项目测试及验证工作流程建立和优化;

5、负责同北检所、药监局等相关机构送检及沟通;

6、参与产品开发相关工作;

7、执行领导安排的其他工作。

岗位需求:
1、本科及以上学历,生物、化工、机械、自动化等相关专业毕业;
2、有2年以上电子类产品软件或硬件研发工作经验;
3、有GMP、CE审核经验,熟悉相关流程;
4、有良好的沟通能力和良好的组织能力,逻辑性强,需要有较强的团队精神;
5、熟悉医疗设备各项国家及行业标准;
6、有GMP、FDA、CE或华光认证经验者优先考虑。


职能类别: 质量管理/测试主管(QA/QC主管) 质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)

公司介绍

乐普(北京)医疗器械股份有限公司创立于1999年,总部位于北京市中关村科技园区昌平园。公司是从事冠状动脉药物支架、先心封堵器、心脏瓣膜、造影机等心血管疾病植介入诊疗器械设备及心血管药品研发、生产与销售的中外合资高新技术企业,是2009年在深交所创业板首批上市的28家企业之一,2014年11月入选央视财经50指数2014年度50只样本股。公司目前拥有国内外一百余家分子公司,产品临床应用覆盖全国1200家以上心脏诊疗中心,已发展成为国内领先的心血管病植介入诊疗器械、设备与药品的高端医疗产品产业集团,初步建立包括器械、制药、服务和移动医疗四位一体的心血管全产业链平台。

乐普公司聚集了材料、机械、电子、精密加工、临床医学等各类专业人才,拥有一支在产品研发、质量控制、临床验证、市场开拓、企业管理等方面专业的经验丰富的人才队伍。研制开发涵盖:冠心病、结构性心脏病、心脏节律、预先和术后诊断及诊疗设备五大领域的高端植介入产品和药品,取得了一系列具有国内、国际领先水平的研究成果。是国内规模***的也是***拥有多种技术特点药物支架产品的制造企业,是亚洲***的人工心脏瓣膜制造企业,是国内心脏起搏器的先行者,是国内心脏封堵器、血管造影机的市场领航者,是国内率先研制肾动脉射频消融导管的企业。

乐普公司疗创立以来,先后承担了国家发改委高技术产业化示范工程项目、国家科技部863计划发展项目、科技支撑计划项目等几十项国家重大课题。2013年,以乐普公司为依托单位,组建了“国家心脏病植介入诊疗器械及设备工程技术研究中心”,将进一步推动建设国家心脏病植介入诊疗器械及设备技术创新、产业化和人才聚集的***平台,攻克一系列行业发展的核心技术和核心工艺,推动我国心脏病植介入医疗事业的快速发展。我们秉承“以科技的力量,从心点燃生命的光辉”,为广大医护工作者提供更好更强的医疗产品与技术,使更多心血管病患者能够享用中国自己的先进医疗技术和产品。

联系方式

  • 公司地址:昌平科技园区超前路37号 (邮编:102200)