高级注册专员Sr RA Specialist
萌蒂(中国)制药有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2018-04-10
- 工作地点:北京
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语熟练
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:药品注册
职位描述
岗位职责:
? Implement registration plan, prepare and submit registration application on schedule.
? Prepare QC validation testing materials and related dossier, and follow up test process to ensure timely complete.
? Follow up with area EU/regional RA contact for required registration dossier, track registration process and make projects going smoothly.
? Design and modify Chinese artworks for package insert, pack and label of marketed product based on relevant regulatory regulations, track progress to support commercial needs.
? Review promotion materials according to the internal SOP; other assignment to effectively support commercial needs.
? Maintain internal regulatory system to ensure clear record and archive.
? Assist RA manager/RA Director to complete other assignment in a time manner.
任职要求:
? At least 2 years working experience on position of drug regulatory affairs in pharmaceutical industry.
? Good knowledge of CFDA regulations and technical guidelines.
? Ability to communicate effectively across function and external association.
? Demonstrate diligence and attention to details.
? Pressure bearing capability.
? Good command of written and verbal English.
? Good command of office software.
职能类别: 药品注册
关键字: 药口注册 进口药口注册
公司介绍
萌蒂中国制药目前在华拥有1300多位员工,业务遍布300多个城市。在北京拥有设备先进、专业生产麻醉和精神类药品的工厂。
通过20多年的不懈努力,萌蒂中国制药已成为中国癌痛领域的领导者,并引领镇痛领域。
多年来,我们一直坚持为提高人类的生活质量和健康水平而奋斗,“健康生活,品质人生”是我们的企业愿景;关爱生命,回馈社会是我们的社会责任;创新的天赋,以患者为核心的理念以及企业家精神是我们血液中的 DNA。
2018年3月,由国家卫生健康委员会扶贫办指导,《健康报》社、中国人口福利基金会健康报公益基金主办,萌蒂中国制药支持的“康萌大病救助计划”公益项目在北京正式启动,成为社会力量参与健康扶贫、大病救助的典范。
未来,萌蒂中国制药将继续深耕疼痛管理领域,同时将业务进一步拓展至抗呕吐、移植与免疫治疗、肿瘤、呼吸系统、健康消费品等全新领域,不断提供创新的产品,积极履行企业社会责任,为实现“健康生活,品质人生”的企业愿景而不懈努力。
联系方式
- 公司地址:北京市朝阳区东三环中路1号环球金融中心西楼18层 (邮编:100022)
- 电话:13811131800