注册事务专员-北京-00203
住友制药（苏州）有限公司
- 公司规模：500-1000人
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2018-04-20
- 工作地点：北京
- 工作经验：1年经验
- 学历要求：本科
- 职位月薪：6-9千/月
- 职位类别：药品注册
职位描述
岗位职责
1、负责新产品注册、已上市产品的变更及换证申请工作，确保每个项目通过质量保障，按照计划提交，且符合我国相关药品管理法规及公司要求；
2、负责对注册审评的进度进行跟踪、反馈和报告，并协助上级领导对总部就有关问题进行沟通，解决或解答药品审评过程中出现的各种相关问题；
3、关注CFDA、CDE 相关政府部门的动向，及时获得并掌握相关的法规的颁布及变化等信息。，同时根据需要负责向CFDA、CDE等相关政府部门进行咨询；
4、参与制定适合中国各类申请的标准操作规程并确保中国业务符合标准操作规程的要求；
5、执行上级交办的其他工作。如月报、临时性工作等。
1、负责新产品注册、已上市产品的变更及换证申请工作，确保每个项目通过质量保障，按照计划提交，且符合我国相关药品管理法规及公司要求；
2、负责对注册审评的进度进行跟踪、反馈和报告，并协助上级领导对总部就有关问题进行沟通，解决或解答药品审评过程中出现的各种相关问题；
3、关注CFDA、CDE 相关政府部门的动向，及时获得并掌握相关的法规的颁布及变化等信息。，同时根据需要负责向CFDA、CDE等相关政府部门进行咨询；
4、参与制定适合中国各类申请的标准操作规程并确保中国业务符合标准操作规程的要求；
5、执行上级交办的其他工作。如月报、临时性工作等。
任职要求
1、本科及以上学历，医学、药学相关专业。具有1年药品注册工作经验优先；
2、具备医学、药学等相关基础知识。熟悉注册相关法规和要求；
3、具有一定专业技术能力及沟通能力，责任心强，具备计划性及分析能力，有良好的团队合作理念；
4、熟练使用Office系统和Internet；具备日语；
5、遵守公司各项规章制度。
1、本科及以上学历，医学、药学相关专业。具有1年药品注册工作经验优先；
2、具备医学、药学等相关基础知识。熟悉注册相关法规和要求；
3、具有一定专业技术能力及沟通能力，责任心强，具备计划性及分析能力，有良好的团队合作理念；
4、熟练使用Office系统和Internet；具备日语；
5、遵守公司各项规章制度。
职能类别： 药品注册
公司介绍
住友制药于上个世纪九十年代来到中国，并于2003年12月在苏州市成立了住友制药（苏州）有限公司，他是住友集团***的研发型制药企业—大日本住友制药株式会社出资的在华全资子公司。公司致力于整合并强化各类基础事业，建立了全国范围的营销网络、扩充了研究开发体制，在北京、上海成立了分支机构，在当地进行信息收集、市场调研及本公司产品的宣传推广工作，建立了国际临床研究开发体系，使住友制药发展成为住友集团的骨干企业。
我们不仅带来了最先进的生产技术和优质产品，把世界***的发展中国家中国作为最重要的市场运营基地；同时我们还怀着对维护人类健康的爱心，让友情常驻中国，创造全新的价值，为中国人民的健康事业做出应有的贡献。
我们热忱的期盼着您的加盟！期待着和您一起共筑美好明天！
我们不仅带来了最先进的生产技术和优质产品，把世界***的发展中国家中国作为最重要的市场运营基地；同时我们还怀着对维护人类健康的爱心，让友情常驻中国，创造全新的价值，为中国人民的健康事业做出应有的贡献。
我们热忱的期盼着您的加盟！期待着和您一起共筑美好明天！
联系方式
- 公司地址：黄浦区黄陂南路838弄中海国际中心A座7层
- 电话：15221146523