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生物药临床监察员

浙江海正药业股份有限公司

  • 公司规模:5000-10000人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2018-04-04
  • 工作地点:北京
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语良好
  • 职位月薪:1-1.5万/月
  • 职位类别:临床研究员  临床协调员

职位描述

1. 确保所有的临床操作符合方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规的要求,并按照要求报告相关的方案背离;
2. 负责试验中心的选择,确保试验中心是具备临床试验资质的,并符合试验方案、公司的要求;
3. 参与研究者会的准备工作,并确保研究者;
4. 负责试验中心的启动监查、常规监查、关闭中心监查,并按时提交监查报告;
5. 确保试验中心药物的储存、发放、回收,并根据试验方案、SOP、ICH-GCP/中国GCP和相关法规报告有关的背离;
6. 确保试验中心按照方案和法规的时限及时报告AEs;
7. 确保试验数据的质量;
8. 确保与研究中心的研究人员保持良好的专业合作关系;
9. 协助项目经理进行部分相关管理的工作;
10. 完成领导安排的其他工作。

任职要求:
1. 教育背景:本科及以上医学或药学相关专业;
2. 工作经验:1年以上临床研究相关经验;
3. 培训要求:接受过ICH-GCP、中国GCP和相关法规等培训;
4. 综合素质:23周岁以上,身体健康,具备诚实、负责、勤劳和积极的工作态度,能够在高强度的压力下工作,能适应经常出差,具有优秀的沟通技巧、与同事和合作伙伴建立良好和专业的合作关系,具有良好的职业形象,能够独立开展工作,认同海正企业文化。

职能类别: 临床研究员 临床协调员

关键字: 海正药业 生物药 CRA 临床监查

公司介绍

    浙江海正药业股份有限公司是一家致力于全球化的专业制药企业,始创于1956年,入选国家首批91家“创新型企业”,总部位于浙江省台州市,在杭州、上海和北京建有制造基地和研究基地,在美国还拥有子公司。海正2014年销售额超100亿,业务覆盖全球70多个国家和地区,员工9000余名,是中国领先的专业制药企业,拥有***企业技术中心、博士后工作站和浙江省抗真菌药物重点实验室等一流研发平台,曾获得“中国著名商标”、“全国五一劳动奖状”等殊荣。作为中国***的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一,海正一直致力于利用自己的研发资源,为全球客户提供更好的产品与服务。

    海正关注环境保护、职业健康和安全,通过了DNV(挪威船级社)的OHSAS18001(职业健康安全管理体系)认证。海正热心公益事业回馈社会,先后捐赠近4000万元善款和价值6000多万元的药物用于公益事业,并在国内多所院校设立“海正奖学金”,曾荣获“中国企业社会责任杰出企业”称号。

    海正积聚了众多有志于从事制药工业的国际化人才,人才来源几乎包括了国内制药专业较强的科研院所和跨国公司,并吸引了一批来自美国、印度等国的外籍员工,有8人入选国家“***”,19人入选省“***”。海正为员工的成长和创业提供全方位的支持,无论在营销、研发、技术、制造和管理各领域都有广阔的舞台。海正能提供国内外各类工作、培训和学习机会,让员工伴随着企业的成长也能共享企业的成功。海正是一支年轻的充满活力的优秀团队,员工平均年龄不足35岁;海正是一支高素质、知识型的团队,具有博士学历的员工90余人,半数员工拥有大专及以上学历;海正还有一支经验丰富、富有战斗力的管理团队,高级管理人员中不乏海归和有跨国公司工作经验者。

    海正提供富有竞争力的薪酬和完备的福利保障,近五年一直坚持从国内知名院校招聘数百名应届毕业生,并培育出了一批既具有实践经验又富有远见的人才,随着海正全球化步伐的加快,海正需要更多的优秀人才,共创美好未来。

    海正药业以“海纳厚生、正道修远”的企业精神,执著药物创新,成就健康梦想,矢志于“成为广受尊重的全球化专业制药企业”。

    高速发展的海正,热切期盼您的加盟!
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