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药品注册经理

北京先通国际医药科技股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:上市公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2020-12-29
  • 工作地点:北京-昌平区
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:1.5-3万/月
  • 职位类别:药品注册

职位描述

岗位职责: 

1、负责制订产品注册项目计划;

2、审核药品注册申报资料,按照项目申报进度及程序及时完成申报;

3、负责跟踪药品注册进度,并配合药品监管部门办理相关手续,使注册申请得以顺利批准;

4、负责就申报注册事务与相关行业部门进行沟通、协调;

5、建立与相关申报注册机构之间良好的工作往来。

任职要求: 

1、药学等相关专业本科及以上学历,5年以上化药申报注册相关工作经验,有一类新药注册经验者优先考虑;

2、良好的英语听说读写能力,熟练运用办公软件;

3、熟悉药品申报备案(注册)的相关法律法规及申报流程;

4、较强的文字处理能力、表达沟通能力与团队合作能力; 

5、工作作风严谨,有高度的责任感,能独立完成交给的任务。

职能类别:药品注册

关键字:注册

公司介绍

  北京先通国际医药科技股份有限公司(简称“先通医药”)成立于2005年,以全球领先的核医学药物为优势,以最前沿的单克隆抗体等靶向药物开发技术为源动力,是一家集药物研发、生产、临床学术推广的创新型医药企业。公司依托全球领先的放射性药物和生物抗体药物领域的研发资源,在肿瘤、神经退行性疾病和心血管领域布局了多款靶向治疗和精准诊断放射性药物,通过自主开发及外部合作,打造了仿创结合、风险收益平衡的产品管线。目前已拥有十多个产品,均为全球同步研发或填补国内空白的产品,其中有多个产品已经进入了临床阶段。
为了在核医学及分子影像产业链上下游布局,先通医药在江苏、广东、四川等地筹建分子影像基地,这些基地将要建成符合国际cGMP标准的、国内领先的、集靶向前体药物研发、放射性药物标记、核医学临床影像诊断、教育培训为一体的国际化核医学放射药产业基地。
先通医药将继续践行“关爱生命,我们从未止步” 的企业使命,围绕“精准诊断,精准治疗”,通过持续不断的研发投入,致力于开发出更多的具有创新性的产品,提高患者的生活品质,成为有强大研发、生产及销售的创新型放射药能力的国际化公司。

联系方式

  • 公司地址:北京市经济技术开发区同济中路5号 (邮编:100012)