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质量体系工程师

北京泰杰伟业科技有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2018-04-02
  • 工作地点:北京-昌平区
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:体系工程师  认证工程师

职位描述

岗位职责

1.ISO质量体系认证管理及文件管理;

2.组织协调外部审核,以及策划并实施内部审核;

3.策划和组织品质培训和宣传,提升公司品质意识;

4.质量目标监控和组织分析改善;

5.协助开展管理评审,以及公司文件受控与管理。

任职要求:

1. 全日制本科及以上学历;

2. 3年以上质量体系和流程管理工作经验,熟悉ISO质量体系等,有丰富的GMP体系审核经验;

3.有较强的沟通能力、组织规划能力和品质管理能力,善于开展和推进工作;

4.熟练掌握Office办公软件基本操作:Word、Excel、PPT等;

5.能用英语交流,具备较强的语言表达和文字处理能力;

职能类别: 体系工程师 认证工程师

关键字: qa 质量体系 GMP审核

公司介绍

北京泰杰伟业科技有限公司(以下简称“泰杰伟业”)是一家专注于神经介入医疗器械领域,集研发、生产、销售和服务为一体的高科技中外合资企业,致力于把优质的神经介入解决方案带给广大医院、科室、医生以及患者,提升行业整体医疗水平,解决脑血管病世界性难题。
泰杰伟业成立于2008年,总部位于北京普峰医疗创新谷,拥有6000多平方米的生产基地;近2000平方米万级洁净生产车间;多个百级超净台微生物实验室以及完善的物理和化学实验室。
公司依托于强大的研发团队、先进的生产设备、一流的生产工艺、完善的质量体系、高素质的专业技术人才,秉承“杰出科技,关爱生命”的质量方针,先后通过了GMP以及ISO 13485等质量体系认证。
泰杰伟业自创立之始便以患者切身的医疗需求为导向,聚焦神经介入器械领域,在产品研发、技术创新、基础研究、和工艺改进等方面持续投入,现已拥有专利(申请)二十余项,上市产品涵盖脑出血和脑缺血两大领域,均已获得CFDA以及CE注册证书。代表产品有:栓塞用弹簧圈系统、一次性使用栓塞保护伞、一次性使用介入微导管等。

联系方式

  • 公司地址:马坊镇盘龙西路21号院4号楼