长沙招聘

岗位职责：

1、负责医疗器械注册报批、跟进及协调等相关工作；

2、掌握医疗器械注册政策的最新动态、

3、相关文献的检索翻译工作；

4、为已上市的产品提供必要的支持；

5、负责注册文件的撰写，注册各环节进度的跟进、效果以及问题反馈；

6、妥善保管注册文件。

职位要求：

1、大学本科及以上学历，医学专业、生物医学工程等相关专业者优先；

2、熟悉临床流程，质量体系管理者，两年以上工作经验优先。

3、良好的人际交往能力和沟通能力。

北京泰杰伟业科技有限公司（以下简称“泰杰伟业”）是一家专注于神经介入医疗器械领域，集研发、生产、销售和服务为一体的高科技中外合资企业，致力于把优质的神经介入解决方案带给广大医院、科室、医生以及患者，提升行业整体医疗水平，解决脑血管病世界性难题。
泰杰伟业成立于2008年，总部位于北京普峰医疗创新谷，拥有6000多平方米的生产基地；近2000平方米万级洁净生产车间；多个百级超净台微生物实验室以及完善的物理和化学实验室。
公司依托于强大的研发团队、先进的生产设备、一流的生产工艺、完善的质量体系、高素质的专业技术人才，秉承“杰出科技，关爱生命”的质量方针，先后通过了GMP以及ISO 13485等质量体系认证。
泰杰伟业自创立之始便以患者切身的医疗需求为导向，聚焦神经介入器械领域，在产品研发、技术创新、基础研究、和工艺改进等方面持续投入，现已拥有专利（申请）二十余项，上市产品涵盖脑出血和脑缺血两大领域，均已获得CFDA以及CE注册证书。代表产品有：栓塞用弹簧圈系统、一次性使用栓塞保护伞、一次性使用介入微导管等。