长沙招聘

1.ENSURE THE VALIDATION ACTIVITIES IN LINE WITH THE CURRENT SANOFI REQUIREMENT AND CGMP

确保验证活动符合现行的赛诺菲要求和CGMP要求

2. ESTABLISH AND MAINTAIN VALIDATION MASTER PLAN FOR VALIDATION ON TIME, THROUGH THE TEAM OF VALIDATION EXPERTS

与验证团队合作按时完成和维护验证主计划

3. MAINTAIN OVERVIEW OF STATE OF VALIDATION AT SITE AND ESTABLISH THE PROJECT PRIORITIZATION ACROSS SITE.

维护工厂验证的整体状态并制定优先级别

4. ESTABLISH AND MANAGE THE RESPECTIVE VALIDATION PLANS BY ALIGNING, COORDINATING AND SUPERVISING THE PRIORITIZATION OF ACTIVITIES AGAINST THE BUSINESS NEEDS. REVIEWS RISK ASSESSMENTS FOR VALIDATION.

制定和管理相应的验证计划，并按照业务需求，商讨，协调和监管验证活动的优先顺序。审阅验证风险评估

5. SET LOCAL PROCEDURES & TEMPLATES FOR RESPECTIVE VALIDATION DOCUMENTATION AND VALIDATION MASTER PLAN, PROVIDE GUIDANCE TO FACILITY IMPACT AND COMPONENT CRITICALITY ASSESSMENTS.

为相应的验证文件和验证主计划制定流程&模板，为物料风险性评估和设施影响评估提供指导

6. RESPONSIBLE, THROUGH THE VALIDATION EXPERTS AND SME, TO TRANSLATE THE CRITICAL PROCESS PARAMETERS AND THE PROCESS CONTROL STRATEGY INTO A FOCUSED VALIDATION PLAN FOR PROCESS VALIDATION.

与验证专家及技术专家合作，将关键工艺参数和工艺控制策略转化成工艺验证计划

7. DEVELOP THE STRATEGY FOR LIFE CYCLE VERIFICATION (CPV) AND ANNUAL MONITORING, ENSURE THE PLAN IN PLACE. ENSURES ALL CRITICAL PROCESS PARAMETERS AND QUALITY ATTRIBUTES ARE MONITORED OR ANALYZED.

制定验证生命周期和年度监控策略，组织制定计划。确保监控和分析所有的关键工艺参数和关键质量特性

8. MAINTAIN ALL VALIDATION ACTIVITIES IN AN INSPECTION READY STATUS AHEAD OF ANY INTERNAL OR EXTERNAL AUDITS.

在内部和外部审计之前维护所有的验证活动处于准备好的状态

9. ENSURE A PROPER PRIORITIZATION APPROACH FOR HIGH-LEVEL PRODUCT ASSESSMENTS, PRODUCT VALIDATION, COMPLIANCE ACTIVITIES.

确保产品质量风险评估、工艺验证和合规行动被优先考虑。

10. SUPPORT AND PARTICIPATE IN IMPROVEMENT OF PRODUCTS AND PRODUCT LAUNCH AND TECHNICAL STUDY. BE A SENIOR ADVISOE IN CASE DIFFICULT VALIDATION CHALLENGES AT SITE.

支持和参与产品的改善行动，产品转移和技术研究，对挑战性的验证进行建议。

11. ESTABLISH AND MONITOR VALIDATION KPIS

设定和监控验证关键绩效指标

12. BE RESPONSIBLE FOR SEAMLESS COMMUNICATION TO VALIDATION LEADER. OWN THE TRAINING CURRICULUM FOR VALIDATION LEAD AND VALIDATION EXPERT AND PROVIDES THE NECESSARY TRAINING FROM COMPLIANCE PERSPECTIVE AND SUPPORT TO NEW ASSOCIATES JOINING THESE POSITIONS.

负责验证负责人进行有效沟通，对验证负责人及验证专家进行与验证相关的合规培训，并对新入职的验证专家提供相应的培训

13. KEEP ON DEVELOPING THE VALIDATION SOPS ACCORDING THE GLOBAL QUALITY DIRECTIVES/STANDARD/GUIDANCE/CGMP AND OTHER LOCAL REQUIREMENTS TOGETHER WITH OTHER DEPARTMENT.

负责本厂验证规程，依据全球质量政策、标准、指导、CGMP以及地方要求进行差距分析及升级，并配合其他部门对标准操作规程进行不断改进升级；

14. SUPPORT RELATED DEPARTMENTS TO EXECUTE THE INTERNAL AUDITS PROGRAM, EXTERNAL AUDIT.

AND FOLLOWING UP THE AGREED CAPA ACTIONS.

组织协调相关部门实施内部审核，外部审核

15. FOLLOW UP VALIDATION RELATED CAPAS MAKING SURE THEY ARE COMPLETED ON TIME.

追踪验证相关纠正预防措施的执行，确保行动按时完成

职位要求:

- A BACHELOR DEGREE IN PHARMACY ORSIMILAR DISCIPLINES.

药学或相关专业本科。

- AT LEAST 6 YEARS RELATED EXPERIENCE IN DRUG QUALITY MANAGEMENT OR MANUFACTURING SCIENCE AND TECHNOLOGY/TECHNICAL DEVELOPMENT/ PRODUCTION MANAGEMENT EXPERIENCES.

在质量/制造科学及技术/技术开发/生产/质量行业至少有6年工作经验

-FUNDAMENTAL UNDERSTANDING OF STANDARD PHARMACEUTICAL ANALYTICAL TESTING.

基本理解药物分析测试

- MUST BE A COMMITTED "QUALITY " PROFESSIONAL WITH KNOWLEDGE OF REGULATED QUALITY SYSTEMS WITHIN THE PHARMACEUTICAL OR RELATED INDUSTRY.

具备药学或相关工业领域质量系统相关专业知识。

- KNOWLEDGE OF CHINESE PHARMACEUTICAL RULES IS MANDATORY AS WELL AS BASIC KNOWLEDGE OF INTERNATIONAL GMP’S.

具有中国药品管理知识及国际GMP的基本知识。

- THOROUGH UNDERSTANDING OF MANUFACTURING PROCESSES AND RELATED PROCESS EQUIPMENT.

全面理解生产流程和相关设备

- STRONG WORKING KNOWLEDGE OF APPLIED STATISTICS, QUALITY SYSTEMS AND REGULATORY REQUIREMENTS ACROSS MULTIPLE HEALTH AUTHORITIES.

在统计学，质量系统和法规要求等方面具有工作经验

- 5 YEARS’ EXPERIENCE IN EXECUTING PROCESS VALIDATION OR QUALIFICATION/CV/CSV/TMV, HAVING LED AND MANAGED CROSS-FUNCTIONAL VALIDATION PROJECTS.

在执行工艺验证/清洁验证/设备设施确认/计算机化系统验证/方法学验证中有至少5年实践经验，有独立承担组织和管理跨部门验证项目的经验。

- GOOD COMMAND OF WRITTEN AND SPOKEN ENGLISH

具备良好的英语书写和表达水平。

在如下领导力方面具有一定的能力

1. SETS CLEAR DIRECTION & ALIGNS TEAM & OTHERS AROUND COMMON OBJECTIVES

设定明确的方向，与团队一起为共同的目标达成一致

2. ENERGIZES THE TEAM 激励团队

3. DISPLAY PASSION FOR THE 3CS 展现激情

4. EXERCISES GOOD JUDGMENT & DRIVES CHANGE FOR COMPETITIVE ADVANTAGE运用良好的判断力，推动变革

5. DRIVES FOR SUPERIOR RESULTS & HAS PASSION TO WIN

追求卓越，有赢的热情

6. BUILDS THE TALENT PIPELINE AND DEVELOP OTHERS 搭建人才发展梯队发展团队

7. INSPIRES CONTINUOUS IMPROVEMENT & BREAKTHROUGH THINKING,DISPLAY ANALYTICAL &CONCEPTUAL THINKING.

鼓励持续性改进和突破性思维，展示分析性和概念性思维能力，展示分析性和概念性思维能力

8. GOOD COMMUNICATION

良好的沟通能力

9.ABLE TO BURDEN PRESSURE, RESULT DRIVEN

能够耐受压力，结果导向

赛诺菲集团
赛诺菲集团是一家全球领先的多元化医药健康企业，专注于患者需求，传播健康。
 全球100,000余名员工，业务遍及100个国家
 新兴市场实力均衡，表现强劲，位列***
 多元领域，覆盖处方药、健康药业产品、疫苗和动物保健品
 疫苗领域的领导者
 领先动物保健市场
 2011年集团净销售额达334亿欧元

赛诺菲在中国
赛诺菲是首批在中国开设办事处的跨国制药集团，也是国内增长最快的医药健康企业之一。目前，赛诺菲在中国200多个城市拥有6000余名员工。
   
传承悠久历史、持续开拓进取
赛诺菲一直以来秉承对中国的承诺。1982年，赛诺菲成为首批在中国开设办事处的跨国制药企业之一。今天，赛诺菲已跻身中国医药健康市场的领军企业。赛诺菲的中国总部位于上海，并在北京、天津、沈阳、济南、上海、杭州、南京、武汉、成都、广州和乌鲁木齐共设11家区域办公室。

独特的医药健康产品系列、满足中国公共卫生需求
从预防到治疗，赛诺菲全方位满足中国的公共健康需求。集团的疫苗事业部赛诺菲巴斯德是中国领先的疫苗企业。赛诺菲在心血管/血栓、糖尿病、肿瘤、内科和中枢神经系统等关键的治疗领域拥有领先产品。2010年，杭州赛诺菲民生健康药业有限公司的成立标志着赛诺菲进入中国的非处方药市场。2011年2月，赛诺菲完成了对BMP太阳石的收购。

大幅投资工业建设、满足中国市场需求
赛诺菲目前在中国拥有六家生产基地，包括北京制药工厂、杭州制药工厂、杭州赛诺菲民生健康药业工厂、南昌梅里亚动物保健工厂、深圳赛诺菲巴斯德疫苗工厂、以及唐山健康药业工厂。

完善的研发架构、双赢的研发合作模式
在中国，赛诺菲具有从药物靶点发现到后期临床研究的整体研发实力。集团在上海设有中国研发中心和亚太研发中心，并在北京和成都分别设有研发机构。自2008年以来，赛诺菲与中国权威科研机构开展了10多项战略合作，在癌症、干细胞、糖尿病和老年疾病等前沿研究领域探索创新药物

依托于强劲的研发能力和多领域领先水平的广泛的医药产品资源，公司在中国的市场份额不断攀升，公司规模不断扩大，飞速发展的业务给了我们与更多优秀人才合作的机会。

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现在就行动！把握机遇，加入我们，您的职业生涯将与赛诺菲共同成长！抓住机会，来亲身体验我们所秉持的胆略、创新、团结、勇气的价值观。

请将您的中英文简历发给我们，并在email标题栏注明您所申请的职位名称。每个职位申请一次即可，请不要重复投递简历。谢谢！