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质量管理/合规专员(医疗器械)(北京)

上海中智项目外包咨询服务有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:专业服务(咨询、人力资源、财会)

职位信息

  • 发布日期:2018-03-23
  • 工作地点:北京-朝阳区
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.5-1万/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  生物工程/生物制药

职位描述

公司:某知名德资公司,专业医疗设备、医药制品以及手术医疗器械供应商

职位:法规事务专员/QA

如通过面试,合同和中智签订

工作地点:北京朝阳区酒仙桥路14号兆维工业园甲

福利:五险一金、补充商业保险、年终13薪、法定假期+公司福利假期12/年、带薪病假12/年、体检、公司培训等


英文要求:熟练,主要面对国外人员,书面和口语英语须要流利沟通


工作内容:

按总部各CoE提供的更新计划,跟进启动时间。HCOPM为主。

按照提供给总部的中文标签内容,一一核对各层级标签文字内容和图标。

更新各CoE标签更新进度表,计算启动、批准百分比。按照总部提供的标签生效计划,追踪进展。

协助整理中文说明书内容,更新 E-license 上全部中文说明书,提供给SCM进行配备。标记系统中的差错,提供给分管的RA


工作要求:

本科,医学或生物工程专业,如有医疗器械法规、标签制作、质量管控或合规方面的经验者,专业可放宽

良好的英语沟通,熟练掌握word, excel, PDF软件

1-2年医疗器械领域,质量管控QA或标签说明书工作经验

工作细心认真,能同时应对多个项目

职能类别: 医疗器械生产/质量管理 生物工程/生物制药

关键字: 医疗器械 外企 产品注册 法规事务 QA 质量管控

公司介绍

上海中智项目外包咨询服务有限公司是中智上海全资子公司,发展至今,经与几千家各个行业的企业成功合作,服务网络覆盖全国300多个城市。以服务外包的形式为企业提供“优质、高效、便捷”的灵活用工、项目管理、办公室商务服务等,其中全球500强企业占比超过50%,涉及制造、金融、化工、医药、奢侈品与消费品、进出口贸易等行业,并且与服务客户建立了良好的合作伙伴关系。
中智将以不懈追求卓越的精神,坚持传承与创新,积极探索企业发展的新方向、新路径,推动企业实现新发展,继续强化质量意识,加强质量管理,落实质量责任,提高服务质量,进而为将上海建设成“具有国际竞争力的质量高地”作出更大的贡献。

联系方式

  • Email:jobcc@ciicsh.net
  • 公司地址:沪闵路