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注册经理-高级(职位编号:carepharhr000761)

江苏柯菲平医药股份有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2018-03-23
  • 工作地点:北京-西城区
  • 工作经验:5-7年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:2.5-3.1万/月
  • 职位类别:药品注册  生物工程/生物制药

职位描述

岗位职责:

(1)审核产品注册申报资料及发补资料,办理相关注册申报手续;

(2)负责组织协调现场核查等相关工作,承担申报资料递交及注册样品送检工作;

(3)负责项目注册相关问题的咨询,组织注册法规、指导原则等相关培训;

(4)跟进协调公司在药品审评中心在审项目及注册文件管理等工作; 跟进注册检验情况、审评状态。

(5)收集国内外药监局的政策法规,建立并及时更新与注册相关的政策信息;

(6)与药品审评中心的相关人员进行良好的协调与沟通。

(7)完成上级领导临时交给的工作任务。


任职资格:

(1)药学等相关专业,硕士以上学历或本科5年以上工作经验;

(2)熟悉国家药品注册法规、指导原则及审评技术等相关要求,了解国内药品最新注册动态;

(3)具有良好的沟通协调能力。熟悉药品管理及注册、药物临床试验及GCP等相关法规,对药物开发及申报流程有全面的了解;

  (4)能够积极主动拓展国家药品主管部门的人脉和资源网。如有一定资源优先录用;

职能类别: 药品注册 生物工程/生物制药

关键字: 药品注册

公司介绍

    “柯菲平”英文为“Carephar”,由寓意关爱的“Care”和表示医药行业属性的“Phar”两部分组成,含义为始终关爱健康的医药企业,代表柯菲平事业的终极目标是实现对客户、员工以及全社会的关爱。
    公司始建于2002年,于2016年新三板挂牌成功。现已发展成为一家集新药研发、药品生产、专业营销“三位一体”的医药百强企业。多年来,柯菲平医药对营销模式、企业管理及产品研发不断进行创新,柯菲平的销售网络现已覆盖全国各省、市、自治区,树立了本行业内独特的品牌竞争优势。
    薪酬福利:公司向员工提供富有竞争力的薪酬待遇,并通过内部激励机制与调薪机制,使优秀员工获得更多的认可与激励。公司提供六险一金、年度体检、重大节日补贴、生日福利、父母慰问礼金、员工礼贺慰问基金、高温费、国家规定法定节假日、带薪年假、婚假、产假、病假及丧假;市场中上等水平薪酬、系统的培训、良好的职业发展空间及晋升渠道。
    欢迎各位有志之士加入这个充满活力与机会的大家庭!!!
 

联系方式

  • 公司地址:南京市玄武区徐庄路6号 (邮编:210016)