长沙招聘

岗位职责:

1.负责撰写CMC资料中与质量保证有关的申报资料（如：验证方案及报告、物料信息等）。
2.支持分析方法的开发和验证，审核分析方法的验证方案和报告。
3.为原料药及制剂生产、工艺研究及开发提供质量保证支持。
4.支持工艺开发人员评估其试验结果。
5.支持生产部门对产品工艺进行优化及改进。
6.支持注册部门解决药品审评审批所遇到的与质量保证有关的问题。
7.解决其它与质量保证相关的事情。

任职资格:

1.生物技术，生物制药，化学，药学等相关专业。
2.硕士学历。
3.掌握仪器的检测原理和方法、以及分析方法验证。
4.具有两年以上工作经验，通过药品生产企业验证和质量管理的培训，熟悉生物制品生产工艺。
5.英语读写能力，CET-6以上。
6.有能力对工作中的实际问题做出正确的判断和处理。


公司地点：北京市通州区漷县镇

甘李药业成立于1998年，致力于科研、开发、生产和销售用于治疗糖尿病、肿瘤、自身免疫等重大疾病的创新药物。2020年6月29日，甘李药业在上海证券交易所主板挂牌上市，股票代码：603087.
甘李药业总部位于北京，是中国优先掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，具备完整胰岛素研发管线。目前，公司已拥有长效甘精胰岛素注射液（长秀霖)、速效赖脯胰岛素注射液（速秀霖)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R)(速秀霖25)、门冬胰岛素注射液（锐秀霖)及门冬胰岛素30注射液（锐秀霖30)五个重组胰岛素类似物品种，产品覆盖长效、速效、中效三个胰岛素功能细分市场，以及拥有配套的胰岛素注射笔及针头产品。
自2005年以来，公司凭借良好的产品质量和先进的生产技术优势，陆续在全球四十多个国家和地区建立了国际化商业网络，海外市场实现了迅速扩张。同时，甘李药业的甘精、赖脯和门冬三款胰岛素产品在欧美的临床试验也进入收尾阶段，意味着公司的产品即将在欧美等发达国家获批上市。
在未来，甘李药业将实现在糖尿病诊断和治疗领域产品线全面覆盖，进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。同时还将积极投入到肿瘤病、肿瘤、自身免疫等多个研究领域，提供多样化、高质量的医药产品及服务，造福全球更多患者，为成为世界一流的医药公司而不断前行。