长沙招聘

岗位职责：

1、与客户沟通需求和监控整个临床试验进程，熟悉一至四期临床试验，有中/化药类临床试验经验者优先。

2、具体负责公司临床项目的计划、费用预算、开展和管理、协调等；

3、负责设计、编写、制作临床试验方案和CRF的设计、研究者手册与试验相关资料；

4、负责研究单位的调研筛选、协议谈判，召开临床试验各阶段会议；

5、掌握各中心临床进度，督促临床方案实施，及时妥当处理AE和SAE，解决临床试验过程中出现的问题；

6、执行公司的SOP，保证项目质量；

7、加强对监查员的监查质量、成本支出的管理；

8、加强对监查员的培训和督导，使之适应项目的要求；

9、加强数据的管理，及时收集数据，保证数据的真实性及完整性；

10、制定合理可行的工作计划，遇到超出预期的困难合理的寻找资源，予以解决；

11、为公司计划中的项目，推荐合格的临床试验基地和研究者。

任职资格：

1、具有临床医学、药学等相关专业本科以上学历；

2、要求5年以上相关工作经验，掌握临床试验项目的专业知识，熟悉GCP、SOP及相关新药临床研究的法律法规；

3、熟练使用计算机进行操作，具有良好的组织和沟通能力， 能建立有效的人际沟通；

4、英语口语熟练，会日语者更佳。

5、有国际多中心临床试验经验者优先；有外企CRO或外企制药公司工作经验者优先；有商务资源的优先；

6、能适应出差，具有良好的时间管理能力；

7、有积极的工作态度和良好的团队合作精神，沟通和管理能力强。

北京凯芮特医药科技有限公司，以解决医药临床实际问题为己任，依托于高素质的专业服务，完善的培训体系，国际化的标准操作流程，立足于中国CRO/SMO领域，以一流的资源和服务，严控临床试验质量、严守医药安全规范，全心全意致力于医药行业良性发展，是中国领先的研究合同组织（SMO）。公司业务广泛，已完成近50个临床试验项目，并与各大医院建立了良好的合作关系。
先进的管理模式和专业团队，组成了一个充满朝气、团结向前的团队。公司重视人文关怀，提倡在轻松的氛围中开展工作，将为您提供愉快的工作氛围和无限的成长空间！期待对SMO事业有热忱、有追求，拥有为社会奉献精神的优秀人才加入我们，与我们共同努力实现不平凡的人生！