长沙招聘

岗位职责

1. 体外诊断试剂、医疗器械产品的报批注册；

2. 根据公司产品规划，安排注册进度；

3. 负责注册相关资料的准备，协调其他部门确保申报资料的准确性；

4. 与医疗产品检测部门进行沟通，保证产品注册顺利进行；

5. 组织临床试验工作，处理出现的各种相关问题；完成产品的临床试验，并对临床试验数据进行分析处理；

6. 负责公司医疗产品其他相关工作。

任职资格

1. 医学检验、生物、医药等相关专业，本科及以上学历；

2. 熟悉医用体外诊断试剂、医疗器械等注册的相关法规、条例及注册流程，能够独立完成申报材料的撰写、审核、整理、上报等工作，并能够跟踪注册进度，解决申报过程中遇到的问题；

3. 熟悉产品注册检测的部门和程序,负责产品的检测和递交，与审评员进行专业交流；

4. 熟悉医用体外诊断试剂及其它器械产品的临床试验要求和程序，撰写临床试验方案；

5. 具备较强的语言表达及沟通能力，较强的团队合作及独立开展工作的能力；

6. 具备较强的自我学习能力并可承受一定工作压力。

上海恒灿医药科技有限公司，成立于2010年7月，定位于IVD领域，专注分子诊断的精准医疗高科技产品。包括：化学药物基因检测服务平台、多重核酸呼吸道病原体RNA检测等，广泛应用于传染病、肿瘤及心脑血管系统的诊断和个性化医疗。
公司的使命是“为医患早期快速精准诊断提供更有效的手段，从而使人们更健康更幸福”
公司业务范围立足于上海、华东，辐射全国。发展到今天，恒灿科技已经建立了自己的研发团队，并进一步拓展市场营销，成立了五家以学术服务为主导的营销公司，正在逐步向集成研发、生产、学术推广、药学和医学服务为一体的集团化公司发展，目前是上海市松江区的重点企业之一
恒灿科技始终关注员工价值保值增值，使我们的同事成为让别人尊敬的人；从公司内部培养、选拔管理人员，形成有效人才梯队；多元化的轮岗机制，让员工有更多发展和发挥的空间。
未来恒灿科技将继续秉承“创新、专业、价值、高效”的企业文化，以产品创新为导向，为客户提供优质产品和专业服务，为员工和社会创造价值。