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注册专员/主管

北京华益精点生物技术有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2018-04-18
  • 工作地点:北京-大兴区
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.6-1万/月
  • 职位类别:体系工程师  认证工程师

职位描述

任职资格:

1、医疗、电子、结构、食品、机电、临床医学等相关专业,专科及以上学历;

2、了解国内医疗器械、体外诊断试剂等注册的相关法规;

3、一年以上医疗产品注册工作经验,具备对申报资料进行审核的能力;

4、具有较强的沟通能力和团队合作精神,热爱本职工作,高度的责任心,做事认真仔细;

5、熟练使用各种办公软件,具有较好的文字组织能力。


岗位职责:

1、负责推动产品注册标准化工作流程;

2、完成各项产品注册过程中的标准备案、检测、临床、体系考核、注册申报等相关内容;

3、完成安全标准化、内审、管理评审及第三方审核等;

4、完成公司相关资质的办理工作;

5、关注法律法规,按法规要求审核公司包材及其他各项需求的确认工作;

6、完成上级交办的其他工作。

职能类别: 体系工程师 认证工程师

公司介绍

北京华益精点生物技术有限公司于2011年1月成立于北京经济技术开发区,以“服务健康、实业报国”为企业理念。自成立以来,一直致力于快速生物检测技术、智能硬件技术、医疗信息化技术和互联网技术的研发、生产和应用。现已形成血糖监测及血糖信息化管理产品、医疗信息化管理产品、POCT产品三条成熟的产品线,并在智能血糖仪和血糖信息化管理领域拥有诸多建树。

北京华益精点生物技术有限公司是国家高新技术企业和北京市专利试点单位,入选中关村瞪羚计划,并获得北京市“专精特新”企业称号和北京市十佳创新潜力企业等多项荣誉,拥有超过百项自主知识产权,多款产品获得北京市新技术新产品(服务)证书,并参与了两项国家标准的制定。

联系方式

  • 公司地址:亦庄开发区康定街9号