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临床专员

北京阅微基因技术有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2019-01-21
  • 工作地点:北京-海淀区
  • 工作经验:3-4年经验
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:其他  

职位描述

岗位职责

1.根据相关法律法规组织实施公司新产品相关的临床试验,确保所有试验严格按照临床试验方案和中国法规进行;

2.协助项目负责人设计临床试验方案等与试验相关资料,协助完成临床试验总结报告;

3.协调各医院临床进度,监督临床方案实施,按时完成临床试验在该中心的启动、执行及结束工作;

4.参与对临床机构和研究者的选择和资格评估,在研究中搭建研究者和申办者的沟通平台保持好公司于各临床试验基地的关系,处理临床研究工作中出现的各种问题;

5.协调解决临床试验过程中出现的问题,定期监督临床进展情况,并对临床中所有的试验数据和文件进行审核,确保所有的临床资料符合法规要求,保证数据的真实性和完整性;

6.负责临床试验资料的收集、汇总及管理。


任职资格

1.本科以上学历,临床医学、生物化学、细胞学、药学等相关专业,具有药品、医疗器械临床试验工作3年以上经历

2.熟悉注册及临床相关法律法规、规章和技术要求,完整参与过临床试验全过程者优先

3.能够完成临床方案、协议、报告的编写

4.工作踏实认真、沟通交流能力强

职能类别: 其他

公司介绍

    北京阅微基因技术有限公司(以下简称阅微基因)成立于2007年,由国内外多名从事生命科学研究的技术人员发起创办,致力于基因检测领域的技术和产品开发。阅微基因坚持产业报国的理念,以技术创新为基础,为科研、临床和法医领域提供高品质的基因检测产品和服务。
    阅微基因拥有一支理论和实践经验丰富的研发队伍,建立了基于一代测序仪、二代测序仪和荧光定量PCR仪的研发平台。公司在北京拥有现代化研发和检测实验室,各种研发设备齐全。同时公司在江苏省医疗器械产业园(苏州新区)建立了万级GMP生产车间,对研发成果进行转化、生产和注册申报,已成为一家集研发、生产和经营为一体的高科技生物公司。
    公司已申请专利10余项,软件著作权2项,完成成果转化8项。我公司先后获得了《北京市高新技术企业》、《北京市专利试点企业》、《ATCC标准委员会会员单位》、《国家高新技术企业》、《江苏省民营科技企业》、《苏州市基因检测工程技术研究中心》、《III类医疗器械经营许可》等荣誉和资质。2013年我公司与浙江大学苏州工业技术研究院共同出资成立“基因检测技术联合研发中心”,标志着我公司研发水平上升到新的层次。我公司在2013、2014年分别获得《北京市中小企业创新基金》、《科技部中小企业创新基金》和《江苏省创新资金》资助。
    我公司在坚持研发产品的同时还利用研发平台为科研和临床用户提供高品质基因检测技术服务。

联系方式

  • 公司地址:地址:span三里河路39号院