长沙招聘

岗位概要： 负责公司产品在研发及上市后的质量管理相关工作、参与产品的制程质量改善。

职责一：负责产品在设计研发过程中的质量保证工作。

1、负责产品设计验证、评价类工作的策划和实施；判断是否满足产品设计要求及相关医疗器械法规标准和产品标准的要求；编制验证方案，整理分析数据并形成验证报告。

2、设计测试方法，策划产品监视和测量控制及规范的建立和维护。

3、判断产品更改是否满足产品设计要求及相关器械法规标准和产品标准的要求，必要时组织验证工作，出具验证方案和报告。

4、参与产品设计开发、产品标准编制、供应商评定、过程确认、设计确认和设计转移，负责试生产产品性能测试，出具测试方案和报告。

5、参与产品风险管理活动，编制产品生产和生产后阶段的风险管理计划，评价和控制产品的风险。

6、参与和配合动物试验、临床试验、注册和体系考核等工作。

职责二：监督、处理产品上市后的质量问题

1、组织进行产品的上市后年度风险管理。

2、组织对客户投诉质量问题的原因分析，出具分析报告，参与客诉处理。

3、组织对产品周期性的质量检验

职责三：参与控制和改进产品生产过程中的质量水平。

1、制订产品质量控制计划。

2、参与编制和维护产品过程检验SOP和检验表单。

3、参与制程质量问题评审，参与纠正和预防措施的制订及验证。

职责四：完成上级委派的其他工作。

任职资格

学历/专业：本科及以上学历，机械、金属材料或高分子材料等相关理工科专业。

经验：有质量管理或测试认证相关工作经验者优先。

知识 1、熟悉ISO9001， ISO13485等质量管理体系标准及医疗器械相关法规； 2、熟悉质量管理工具，如QC七大手法、SPC、FMEA、MSA等。

要求：熟练使用Minitab、Solidworks。

资格证书：持有注册质量工程师、六西格玛黑带、ISO 13485内审员证书者优先。

个人素质：系统思维能力强，具有优秀的组织、协调和解决问题的能力。

培训要求

通用培训： 1、 新员工入职培训 2、 质量方针和质量意识

岗位培训： 1、 医疗器械法规标准 2、 公司质量管理体系 3、 卫生和微生物学基础知识、洁净技术 4、 环境安全操作规范 5、 化学品使用基本知识

上海逸思医疗科技股份有限公司
 
    上海逸思医疗科技有限公司是国内***专注于肿瘤微创外科的高端医疗器械研发和产业化高科技公司，是全球***提供完整肿瘤微创外科手术解决方案的医疗器械企业，是国家高新技术企业，国家工信部品牌培育试点单位，上海市品牌培育示范单位。公司成立于2011年11月，总部位于亚洲规模***的医谷--上海张江高科技园区，工厂建立十万级净化车间，公司注册资金1000万。在“健康中国”建设之路上，逸思医疗秉承“做广大患者用得起的高品质微创手术器械”的使命，加快科技创新，掌握全球科技先机，为提升医疗服务水平，提高医疗质量安全水平，加强临床服务能力建设，加快健康产业发展，贡献力量！

    逸思医疗自成立以来，秉承“创造价值，造福社会”的功德心，倡导“实效、学习、创新、功德”的企业理念，累计投入数千万资金用于自主研发，开拓微创外科市场前沿项目，先后申请多项发明专利，产品性能与进口产品相当，产品功能具有革命性的创新，并获国内著名医学专家和同行的认可和推崇。

      逸思医疗组建了业内资深和专业的管理团队，遵循选用育留的人才选拔体系，通过政策激励人、岗位造就人、培训提高人，力争使每位逸思人都能通过高期望来牵引自己、挑战性来激励自己，和公司共同成长，并共同分享公司发展带来的回报！

    公司以技术创新、服务生命为核心竞争力，致力于打造高端的本土微创外科品牌，立志成为中国微创外科领域的行业领导者和国际市场有重要影响力的行业竞争者。逸思医疗提供广大患者用得起的高品质微创外科产品，真正减轻患者的治疗痛苦和医疗负担，为实现“中国梦”贡献我们逸思人的力量。

      成立至今，近3年销售额成数倍增长，公司品牌也获得屡获殊荣。先后获得“国际工业博览会创新奖”，“浦东新区科技发展基金孵化器专项”，“重点创业企业”等多项荣誉。
    
      逸思向每一位充满职业理想及创造热情的人敞开大门，共同筑就成功事业的平台。我们愿意为每一位逸思人提供更能激发潜能和实现自我的工作环境。

    如果您是我们正在寻找的合作伙伴，请加入我们的行列，热忱期盼您的加盟。

    逸思医疗，服务人类健康，造福人类社会！
 
    
公司招聘负责人：张先生
 
简历资料接收邮箱：zhanglei@ezisurg.com（标题请注明应聘岗位）