北京招聘分析项目负责人

分析项目负责人

岗位职责：

1. 项目立项、产品研发开题报告撰写及上会

2. 产品研发计划、进度及指导，技术管理和控制

3. 产品中试计划、方案及中试

4. 产品申报资料、实验记录撰写及审核

5. 协助产品注册申报

6. 产品（研制、生产）现场核查

7. 产品研发结题报告

8. 专利撰写及申报

9. 培训及指导

10. 团队管理、目标管理及考核

任职要求：

1. 熟练掌握药品注册法规和GMP知识；

2. 熟悉分析化学、药物化学、药剂学等药学基础知识；

3. 熟悉药品研发、注册、GMP管理等相关法律法规及国际规范;

4. 熟悉新药的药学、药理研究常规方法及研发流程；

5. 熟练掌握药品质量研究实验设计、方法学验证、稳定性研究等专业技能；

6. 熟练掌握常用的分析检测仪器的原理、操作方法、维护方法等。

7. 掌握药学文献与专利信息查阅与应用技能；

8. 熟悉办公软件及网络应用技能；熟悉公文写作技能；熟练掌握英语阅读技能管理技能

9. 具备一定的目标管理技能

10. 具备药品研发质量管理技能

11. 良好的沟通协调能力

职能类别：医药技术研发人员医药技术研发管理人员

北京诚济制药股份有限公司成立于2011年。是一家集研发、生产、销售为一体的综合性企业，同时又是国家高新技术企业和中关村高新技术企业。