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体系专员(北京健帆)

珠海健帆生物科技股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械  医疗/护理/卫生

职位信息

  • 发布日期:2017-11-30
  • 工作地点:北京
  • 工作经验:3-4年经验
  • 语言要求:英语 普通话精通
  • 职位月薪:5-7千/月
  • 职位类别:医疗器械生产/质量管理  

职位描述

职位描述:
岗位职责
1、医疗器械相关资质证照的办理、维护及医疗器械广告报批备案工作;
2、按医疗器械法规和ISO的要求建立健全公司质量管理体系,组织编写质量手册、程序文件和作业指导书,并不断完善优化;
3、负责质量管理体系文件的管理、实施和保持,按批准后的质量管理文件标准推动公司质量管理工作标准化并有序化;
4、负责收集医疗器械行业法律法规及相关标准,学习和宣贯,并组织相关部门按照法规或标准要求完善质量管理体系;
5、生产现场质量管理,包括记录填写,文件使用情况;
6、发货质量管理,标签标识的检查,定期巡视仓储。
岗位职责
1、23岁以上,专科以上学历,医疗器械、医药、管理等相关专业;
2、3年以上医疗行业企业质量体系管理相关工作,有三类医疗器械企业工作经验优先;
3、熟悉医疗器械相关法律法规,以及相关标准和ISO质量管理体系;
4、良好的沟通表达及团队协作,工作认真负责。

职能类别: 医疗器械生产/质量管理

关键字: 体系 质量体系

公司介绍

    珠海健帆生物科技股份有限公司(股票代码:300529)创建于1989年,专业从事生物材料和医疗设备的研发、 生产及销售,是中国血液净化领域的领军企业,同时也是第一家以血液净化产品作为主营业务从血液净化领域成长发展起来的A股上市公司。曾获“2009年国家科技进步二等奖”,2010-2011蝉联“福布斯中国潜力企业百强榜”,2011年被认定为“国家火炬计划重点高新技术企业”,承担多个***科技和产业化项目。作为中国血液净化领域的领军企业,公司获批组建广东省血液净化工程技术研究开发中心、省级企业技术中心和博士后科研工作站,拥有强大的研发和生产能力以及遍布全国的销售网络。公司主营的“一次性使用血液灌流器”和“DNA免疫吸附柱”等中国创造、世界领先的产品,市场占有率稳居行业首位。
   公司总部位于具有“中国十佳宜居城市”之称的浪漫百岛之市--珠海,并在珠海建设了中国首家、世界一流血液净化科研生产基地--- “健帆科技园”,并拥有1000人以上的员工队伍。

健帆荣誉:
中国、美国发明专利
国家科技进步二等奖
福布斯中国潜力企业百强榜
国家火炬计划重点高新技术企业
承担“国家产业振兴和技术改造项目”
承担“国家重大科技成果转化项目”
承担“国家十二五科技支撑计划项目”

联系我们:
珠海健帆生物科技股份有限公司
人事部联系电话: 0756-3619249 /3689776
传真号码: 0756-3619363
联系邮箱: hr@jafron.com
公司网站: www .jafron.com
公司总部地址: 广东省珠海市 科技创新海岸科技六路98号 健帆科技园 邮编:5190855
生产基地地址: 广东省珠海市高新区大学路99号清华科技园 邮编: 5190800
更多企业信息请关注企业官网www.jafron.com或扫二维码关注“健帆生物招聘”微信公众号

联系方式

  • Email:hr@jafron.com
  • 公司地址:上班地址:总部位于:广东省珠海市高新区创新海岸科技6路98号