临床研究总监(首仿药)
四川百利天恒药业股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-11-27
- 工作地点:上海
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:40-80万/年
- 职位类别:医药技术研发管理人员
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1. 负责公司首仿药临床试验项目的计划、费用预算、开展和管理、协调等;
2. 负责研究中心的调研筛选、协议谈判,召开临床试验各阶段会议;
3. 负责临床研究所涉及外包CRO公司的调研、评估、筛选及合同商谈;
4. 掌握各中心临床进度,督促临床方案实施,解决临床试验过程中出现的问题,把控临床试验的质量;
5. 部门组织架构建设、考核及人员培训;
6. 协调和管理部门日常工作;
7. 参与公司首仿药新项目临床部分的立项调研工作;
8. 负责公司首仿药项目临床部分的申报资料和撰写工作。
任职要求:
1. 临床医学等相关医药专业;
2. 熟悉化药2类、3类、4类药的各阶段临床研究的设计及执行;
3. 有制药企业或临床CRO公司五年以上临床研究管理的相关经验;
4. 熟悉CFDA药物研发法律、法规、政策;
5. 熟悉国内临床研究现状,有丰富行业资源;
6. 具有良好的协调沟通、团队管理和执行管理能力;
岗位职责:
1. 负责公司首仿药临床试验项目的计划、费用预算、开展和管理、协调等;
2. 负责研究中心的调研筛选、协议谈判,召开临床试验各阶段会议;
3. 负责临床研究所涉及外包CRO公司的调研、评估、筛选及合同商谈;
4. 掌握各中心临床进度,督促临床方案实施,解决临床试验过程中出现的问题,把控临床试验的质量;
5. 部门组织架构建设、考核及人员培训;
6. 协调和管理部门日常工作;
7. 参与公司首仿药新项目临床部分的立项调研工作;
8. 负责公司首仿药项目临床部分的申报资料和撰写工作。
任职要求:
1. 临床医学等相关医药专业;
2. 熟悉化药2类、3类、4类药的各阶段临床研究的设计及执行;
3. 有制药企业或临床CRO公司五年以上临床研究管理的相关经验;
4. 熟悉CFDA药物研发法律、法规、政策;
5. 熟悉国内临床研究现状,有丰富行业资源;
6. 具有良好的协调沟通、团队管理和执行管理能力;
职能类别: 医药技术研发管理人员
公司介绍
四川百利天恒药业股份有限公司
一、企业介绍
百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。
新药研发中心为“成都研发中心”和北美“西雅图研发中心”, “成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发,已申请注册44余个在研品种,其中***19个,前三家16个,预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。
北美“西雅图研发中心”聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球***四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。
2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。
公司自创立以来一直践行的核心价值观:
让患者获得健康与活力,生存的机会与希望;
让客户获得真诚和价值;
让员工充满竞争力而受到业界追捧;
让企业持续健康快速成长;
为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献。
二、福利待遇
1、薪酬政策:
公司实行行业内有竞争力和吸引力的工资标准和薪资政策;
不定期调查工资数据,根据调查结果,并结合个人绩效和公司效益对薪资进行相应调整。
2、福利政策:
社会保险:公司为所有员工购买五险一金;
节日礼品:公司为员工在国家法定节假日发放礼品;
员工假期:员工享受带薪年假、婚假等带薪假期。
一、企业介绍
百利药业是集研发、生产、销售为一体的现代化高新技术医药企业。公司下属2个新药研发中心、 5个生产企业、2个营销企业,产品主要涉及儿童药物、静麻重症药物、心血管药物、肿瘤药物等领域。
新药研发中心为“成都研发中心”和北美“西雅图研发中心”, “成都研发中心”聚焦国内首仿药物的研发,已申请注册44余个在研品种,其中***19个,前三家16个,预计未来3年将获得10个左右首仿药物的生产批件。
北美“西雅图研发中心”聚焦具有突破性疗效的国际原创新药的研发:两个双特异性抗体项目正处于临床研究阶段;全球***四特异性抗体IND于2020年9月获NMPA批准,即将进入临床;另有其他多特异性抗体项目及ADC药物项目处于临床前研究阶段,正在或即将申报临床。未来两年,将向中国NMPA和美国FDA递交多个项目的IND申请,并将同步开展中美的临床研究。
2015~2020年,公司连续6年分别被工信部中国医药工业信息中心评选为“中国医药研发产品线***工业企业”二十强、国资委中国医药工业研究总院评选为“中国创新力医药企业”二十强。
公司自创立以来一直践行的核心价值观:
让患者获得健康与活力,生存的机会与希望;
让客户获得真诚和价值;
让员工充满竞争力而受到业界追捧;
让企业持续健康快速成长;
为所在地区的社会和经济发展做出应有的贡献。
二、福利待遇
1、薪酬政策:
公司实行行业内有竞争力和吸引力的工资标准和薪资政策;
不定期调查工资数据,根据调查结果,并结合个人绩效和公司效益对薪资进行相应调整。
2、福利政策:
社会保险:公司为所有员工购买五险一金;
节日礼品:公司为员工在国家法定节假日发放礼品;
员工假期:员工享受带薪年假、婚假等带薪假期。
联系方式
- Email:bailiyanfa@126.com
- 公司地址:成都市高新区天府大道北段20号高新区国际广场B座10楼 (邮编:610041)
- 电话:19938806909