长沙招聘

职位描述：
岗位职责：
1. 负责企业新药临床试验具体项目的组织和实施工作，包括：CRO选择和管理，项目安排，进度跟踪，项目参与部门和单位的内外部沟通和协调。
2. 参与研究中心筛选、启动、临床监查及关闭项目等相关工作，根据临床项目的需求，与主要研究者、临床医学专家、审评专家进行相关的沟通，解决或协助解决临床研究过程中出现的问题；
3. 参与临床试验项目的医学资料撰写，如临床方案、研究病历、知情同意书、患者日记卡、研究者手册以及总结报告等；
4. 对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与管理，保障临床试验项目按照试验方案、项目管理计划书要求顺利执行；
5. 负责本组或项目组CRA的带教培训及日常管理工作。按照SOP、ICH GCP 以及方案的要求，对负责的临床试验项目制定合理的监查计划并执行。对CRA的工作进行合理分工；审核CRA提交的监查报告，并协调项目整体进度；
6. 作为代表企业的对外联络人，协调和保持好与试验项目参与单位和人员的关系。协调各研究中心、申办者、数据管理人员之间的沟通；
7. 完成领导交办的其他工作。
任职条件：
1. 临床医学、药学专业本科以上学历；
2. 具有在制药企业或CRO3年以上临床试验监查工作经历，2-3年以上临床试验项目管理经验；
3. 熟悉药品临床试验及GCP等相关法规，具有丰富的临床实践经验，熟悉临床试验操作流程；
4. 具有优秀的团队组织能力和项目管理技能，针对出现的问题能迅速反应并拿出解决方案；
5. 具备服务意识，团队合作精神以及高度的敬业精神；
6. 具有良好的书面与口头表达能力，善于进行积极的沟通，可适应出差；
7. 培训要求：接受过ICH-GCP、中国GCP和相关法规等培训
工作地点：上海浦东新区

浙江京新药业股份有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的医药上市公司（证券代码：002020）。目前，公司注册资本7.25亿元，总资产49亿元。公司分设新昌总部和杭州总部，拥有五个生产基地，分别为新昌的制剂生产基地、上虞和江西上饶的原料药生产基地、内蒙古巴彦淖尔的中药生产基地、深圳的医疗器械生产基地，公司在上海张江高科技园区建有上海研究所，共拥有员工近3000人......