长沙招聘

职位描述：
1、负责产品注册和公司证书维护工作。
 2、负责公司产品国内注册认证全过程，包括：制定注册计划、安排第三方检测、协助产品临床工作、安排及准备注册资料、注册资料评审、注册申报和进度跟踪。
 3、协助处理产品飞行检查、体系考核现场检查等相关筹备工作。
4、负责搜集与注册相关的法规条款，参与收集行业动态。
5、年度抽样协调。
 6、负责领导安排的其它工作
岗位要求：
1、本科及以上学历，医疗器械类、医学类、生物工程类专业优先。
 2、熟悉国内医疗器械注册法律法规要求及注册流程。
 3、有1年以上二类有源医疗器械注册经验，能熟练编写及修改注册申报材料。
 4、熟悉与药监局沟通的方法和渠道，较强的沟通能力，善于与政府机构沟通，条理清晰，有良好的团队意识和沟通协作能力。

一、 公司简介

   蓝韵——总部设在深圳的医疗设备行业高新技术企业、致力于医学影像设备的研发制造。自1994年成立以来，立足“自主创新、自主品牌”的发展战略，不断在技术、营销、品牌等方面积极探索，迅速发展成为中国领先的高科技医疗设备研发制造厂商。
   公司现有员工1200余人，产值及销售额逐年按40%的速度递增。蓝韵凭借前瞻的市场意识和综合实力，在十余年的发展历程中，在医学影像设备和医院信息化管理系统的技术和市场得到充足积淀后，又向体外诊断和血液净化设备以及呼吸麻醉领域迈进，目前共向市场推出了数字超声，放射影像，临床检验，血液透析，呼吸麻醉，医疗ＩＴ六大系列产品，成立了以深圳、广州为核心总部，在全国拥有28家分支机构的专业化公司，包括新加坡、欧洲、美洲等海外机构，以及超过1500家分销合作伙伴，打造了一个医疗行业的中国强势品牌，成长为国内知名的医疗器械制造商和服务商，在业界声名鹊起。
 二、培训与发展

“将蓝韵办成员工的终身大学”是蓝韵创始以来所秉持的理念之一，公司致力于学习型组织，员工从加入蓝韵起，即可享有完善的培训与职业发展规划，在更大的发展空间内充分实现个人价值。

员工培训——多元化的培训课程体系，包括专业类、管理类与综合素质类，同时引进优秀的外部课程，派送员工参加外部公开培训，通过不同的培训方式不断提升员工的专业技能与综合素质。

职业发展——公司实行双通道职业发展策略，建立了完善的管理和专业双通道任职和晋升体系。

 三、薪酬与福利

1、薪酬指导原则和薪酬水平：

  行业适当领先原则，公司为员工提供在行业内富有竞争力的薪酬水平；
  公司根据员工的绩效表现和公司经营业绩，提供季度奖金和年度奖金；
  公司、员工利益一致原则，共享公司成长收益，对核心骨干员工实施期权计划。

2、相关福利：

  具竞争力的薪酬、人性化的福利——快乐工作，快乐生活；
  骨干员工实行期权激励，完善的社会保险，商业保险，公积金；
  为保证员工健康，每年提供一次免费体验；
  康乐活动——丰富多彩的娱乐活动（摄影、篮球、羽毛球、登山）；
  为符合调工调干的员工提供调深户的服务；
  
通讯地址：深圳市南山区南山智园A4栋8.9楼
联系电话：0755－83933788