长沙招聘

职位描述：
Key accountabilities:
1. 以大分子药物为分析对象，利用如HPLC、CE、MS、ELISA，Q-TOF, MALDI-TOF等核心分析技术完成方法的开发、验证、测试或者表征、活性测试等相关工作。其中大分子包括但不限于：蛋白质、多肽、多糖、其它聚合物等药物；
2. 根据已有分析方法，在GMP实验室按GMP或者non-GMP要求完成大分子化合物相关的分析测试工作；
3. 根据职责分配，负责相应仪器的管理，包括必要的日常维护管理。确保仪器符合GMP要求，精通该仪器的性能和应用等。如有需要，参与完成新仪器的安装校验工作（IQ/PQ/OQ）；
4. 完成分析方法、验证方案、测试报告的中英文书写工作， IQ/OQ/PQ方案等工作；
5. 独立完成大分子类分析方法的开发以及样品检测；
6. 在符合GMP要求的条件下，独立完成分析方法的验证、转移、测试等工作。
7. 能够对自身工作任务进行合理的计划、执行和总结。及时同客户及管理人员沟通，高效的完成分析任务。


Requirements:
1. 分析化学、生物化学、药物分析、药学、分子生物学、有机化学等本科/硕士/博士专业背景，有蛋白、多肽等大分子分析工作经验者优先；
2. 能够完成大分子相关的分析方法的开发，熟练掌握色谱、质谱、电泳或者基于细胞的活性分析测试等相关的分析技能；
3. 熟悉药物研发流程、IND申报、cGMP生产分析等相关的法规和指导原则（FDA, ICH等）及各国药典的要求；
4. 良好的中英文沟通交流能力和书面文件的起草能力；
5. 良好的团队合作和执行能力；
6. 必须能够严格认真地遵守现行的CMP实验室要求，按照SOP完成相关工作。

药明康德是国际领先的开放式能力与技术平台公司，为全球制药及医疗器械等领域提供从药物发现、开发到市场化的全方位一体化的实验室研发和生产服务。本着以研究为首任，以客户为中心的宗旨，药明康德通过高性价比、高效率的服务平台帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。药明康德平台涵括化学药研发和生产、细胞及基因疗法研发生产、药物研发和医疗器械测试等，正承载着来自全球30多个国家的3500多家创新合作伙伴的数千个研发创新项目，致力于将最新和***的医药和健康产品带给全球病患，实现“让天下没有难做的药，难治的病”的梦想。