长沙招聘

职位描述：

岗位职责:
1. 负责协助管理化学发光试剂产品转化各项事宜。制定生产转化实施计划，与研发、生产（含工程及物料）、质量、注册法规等部门协作，确保生产转化按计划实施。
2. 负责对化学发光产品研发输出工艺参数文件进行确认。开展试产、中试及量产工艺研究及确认；实施相关设备/设施、工艺验证；完成生产过程风险分析；核对物料信息、BOM及标准工时；输出符合生产运营及质量要求的生产操作及检测SOP。
3. 配合研发、临床、注册需求提供中试或量产产品供临床研究或第三方检定，并按注册法规要求提供相应的记录及文件。
4. 负责对生产、检验及其他相关人员进行新产品工艺流程文件上岗操作培训。
5. 负责对化学发光产品中试及量产过程中异常问题进行调查，协同研发部门完成异常处理；跟踪量产后一年内新产品生产异常状况并形成汇总分析报告。
6. 负责制定化学发光转产组每年的工作计划及年终小结，并整理组内计划和小结，落实到实际工作中严格按照设定计划；定期进行阶段讨论及小结，控制转产组工作进度。
7. 负责化学发光产品转化平台日常事务管理，含平台设备/设施及物料管理；成员绩效及发展计划管理；对平台安全运营负责。
8. 协助转产组平台的系统化和标准化建设。
其他事务性工作及临时工作，并对其工作内容负责。

任职资格:
1 教育背景：
本科学历，生物化学，生物，医学，制药等相关专业，至少5年相关工作经验；
硕士学历，生物化学，生物，医学，制药等相关专业，至少3年相关工作经验。
2 工作经验：
具有3年以上化学发光分析技术的工作经验；
具有2年以上中试、量产转化验证经验；
具有部门管理经验；
熟悉ISO 13485和GMP法规要求；
熟悉项目管理优先。

上海科华生物工程股份有限公司创立于1981年，历经多年积累，科华生物已经成为中国体外临床诊断行业的知名企业，2019年财报销售额约24.3亿。
科华生物是国内在深圳证券交易所上市的诊断用品专业公司（股票代码：002022），融产品研发、生产、销售于一体，拥有医疗诊断领域完整产业链。
公司主营业务涵盖体外诊断试剂、医疗检验仪器。作为研发驱动型高科技企业，公司依托生物技术创新中心和博士后科研工作站，创建了临床体外诊断试剂和自动化诊断仪器两大研发技术平台，逐步推进试剂和仪器的“系列化”、“一体化”发展目标。
公司产品线延伸策略成效显著：已获得近200个产品生产批文，69项试剂和仪器产品通过了欧盟CE认证，主要产品国内市场占有率名列前茅。公司积极应对市场需求，在新冠疫情发生后，立即推出多个系列新冠检测试剂产品，在国内外市场广泛使用。为提升公司产品在大型医院的竞争力，公司在2020年推出北极星系列大型仪器，推出后在市场获得极高美誉度。公司产品线覆盖生化、化学发光免疫、酶联免疫、分子诊断、POCT等，产品线范围覆盖非常广泛。
为公司长远发展，公司近年来在资本市场进行了多次运作，目前拥有30来家控股参股公司。
公司近几年的良好发展势头受到资本市场青睐，格力地产股份有限公司（股票代码：600185）全资子公司珠海保联资产管理有限公司在2020年5月以17.26亿收购科华生物18.63%股份，成为公司大股东。
公司在打造国内优秀营销网络的同时，积极拓展国际市场，科华品牌产品已出口至海外近40个国家和地区，艾滋病诊断试剂被列入世界卫生组织长期供货合同。
内外兼修、精细致远。未来，科华仍将秉承“关注生命，追求卓越”的企业宗旨，以人才为根本，以专业化、国际化为重点，以资本市场为依托，努力打造享誉中外的“科华生物”品牌，谋求百年基业。科华正努力为客户和投资者创造长期、持续的价值增长和业绩回报，为中国检验医学产业的全面崛起而全力以赴。