临床研究经理 CRM
北京合瑞阳光医药科技有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-11-10
- 工作地点:广州-天河区
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:大专
- 语言要求:英语熟练
- 职位月薪:1-2万/月
- 职位类别:临床研究员
职位描述
职位描述:
1、负责临床研究部门的区域日常组织管理工作
2、进行CRA、CTA候选人面试和评审,参与整个面试选拔和入职程序。
3、检查和评估员工的日常工作,负责分配管理员工的工作量。
4、参与审阅监督监查团队的项目相关报告,进行例行质量控制与进展监督,及时发现监查团队的质量风险和问题,制定适合的整改行动计划,以避免或纠正员工工作上的失误;
5、负责与申办方及上级领导及时沟通,对在研及将来潜在项目的选定试验中心、研究者并制定试验预算进行综合考查;
6、担任重点项目的项目经理,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行;
7、与监查团队成员进行协同监查,指导工作提高质量;
8、作为公司的主要对外代表及时向主要研究者传递公司的重要信息,培养并保持与中心及客户的良好关系;
9、按照项目临床运行计划和要求对员工工作进行的日常评估,确保员工工作达到既定的工作数量和质量要求,对下属监查团队的绩效进行考核;
10、管理监查团队成员的培训需求及职业发展需求并制定相应的计划;
11、完成上级分配的其他工作和任务。
任职资格:
1、医药、卫生、临床及其相关专业,大专及其以上学历;
2、熟悉ICH-GCP等相关法规,熟练掌握临床试验全过程的操作及要求;
3、具有在制药企业或CRO至少五年以上临床监查员的工作经验。有外资背景或大型CRO背景者四年以上临床监查员经验亦可;
4、清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通;
5、优秀的团队组织能力和问题解决技能;
6、熟练应用各种Microsoft office软件。
1、负责临床研究部门的区域日常组织管理工作
2、进行CRA、CTA候选人面试和评审,参与整个面试选拔和入职程序。
3、检查和评估员工的日常工作,负责分配管理员工的工作量。
4、参与审阅监督监查团队的项目相关报告,进行例行质量控制与进展监督,及时发现监查团队的质量风险和问题,制定适合的整改行动计划,以避免或纠正员工工作上的失误;
5、负责与申办方及上级领导及时沟通,对在研及将来潜在项目的选定试验中心、研究者并制定试验预算进行综合考查;
6、担任重点项目的项目经理,确保所有试验严格按照临床试验方案、标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行;
7、与监查团队成员进行协同监查,指导工作提高质量;
8、作为公司的主要对外代表及时向主要研究者传递公司的重要信息,培养并保持与中心及客户的良好关系;
9、按照项目临床运行计划和要求对员工工作进行的日常评估,确保员工工作达到既定的工作数量和质量要求,对下属监查团队的绩效进行考核;
10、管理监查团队成员的培训需求及职业发展需求并制定相应的计划;
11、完成上级分配的其他工作和任务。
任职资格:
1、医药、卫生、临床及其相关专业,大专及其以上学历;
2、熟悉ICH-GCP等相关法规,熟练掌握临床试验全过程的操作及要求;
3、具有在制药企业或CRO至少五年以上临床监查员的工作经验。有外资背景或大型CRO背景者四年以上临床监查员经验亦可;
4、清晰的书面和口头表达能力,善于进行活跃而积极的沟通;
5、优秀的团队组织能力和问题解决技能;
6、熟练应用各种Microsoft office软件。
职能类别: 临床研究员
公司介绍
北京合瑞阳光医药科技有限公司 (以下简称合瑞阳光) 系专业从事药物临床研究的合同研究组织(CRO), 为客户提供专业的国际多中心临床项目管理、 临床监查、数据管理以及生物统计分析等一站式临床研究服务。合瑞阳光是由留学美欧的学者团队创办,目前总部设在北京。“专注质量、诚信服务、真诚合作、共同发展”是合瑞阳光始终如一的追求。我们拥有由新药设计专家、机构主任和在新药临床研究方面具有广泛影响力的临床专家所组成的强大的顾问团队,确保经由合瑞阳光代理的临床研究项目在尽可能高效严格地按照中国GCP要求组织实施。目前临床试验涉及多个领域,其中肿瘤、心血管和中枢神经病症等领域是我们的专长。
作为全球医药领域的焦点,中国从来不缺少顶尖的技术人才和商业精英,却更加需要能肩负社会责任的专业团队。为应对全球医药行业及 CRO 行业的巨大变化,合瑞阳光和暨南大学强强联手,成立了国家“十二五规划”中提到的“企业和高校的创新战略联盟”——临床试验管理学硕士班——中国***个 CRA培养专业。临床试验管理学专业班将成为中国的首支精英团队,合瑞阳光也会同国内的***个精英班一起成长。
合瑞阳光致力于关注项目的可操作性和时效性,我们追求因您而改变的理念,希望与您共成功
作为全球医药领域的焦点,中国从来不缺少顶尖的技术人才和商业精英,却更加需要能肩负社会责任的专业团队。为应对全球医药行业及 CRO 行业的巨大变化,合瑞阳光和暨南大学强强联手,成立了国家“十二五规划”中提到的“企业和高校的创新战略联盟”——临床试验管理学硕士班——中国***个 CRA培养专业。临床试验管理学专业班将成为中国的首支精英团队,合瑞阳光也会同国内的***个精英班一起成长。
合瑞阳光致力于关注项目的可操作性和时效性,我们追求因您而改变的理念,希望与您共成功
联系方式
- 公司地址:地址:spanHomebase