长沙招聘

1.  项目立项、产品研发开题报告撰写及上会 

2.  产品研发计划、进度及指导，技术管理和控制 

3.  产品中试计划、方案及中试 

4.  产品申报资料、实验记录撰写及审核 

5.  协助产品注册申报 

6.  产品（研制、生产）现场核查 

7.  产品研发结题报告 

8.  专利撰写及申报 

9.  培训及指导 

10.  团队管理、目标管理及考核

任职要求： 

1.  熟练掌握药品注册法规和GMP知识； 

2.  熟悉分析化学、药物化学、药剂学等药学基础知识； 

3.  熟悉药品研发、注册、GMP管理等相关法律法规及国际规范; 

4.  熟悉新药的药学、药理研究常规方法及研发流程； 

5.  熟练掌握药品质量研究实验设计、方法学验证、稳定性研究等专业技能； 

6.  熟练掌握常用的分析检测仪器的原理、操作方法、维护方法等。 

7.  掌握药学文献与专利信息查阅与应用技能； 

8.  熟悉办公软件及网络应用技能；熟悉公文写作技能；熟练掌握英语阅读技能管理技能 

9.  具备一定的目标管理技能 

10. 具备药品研发质量管理技能 

11. 良好的沟通协调能力

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