长沙招聘

职位描述：
岗位职责：
1、完成抗体类药物检测方法的开发和验证，以及结构表征工作；
2、完成抗体药物申报相关资料的撰写和审核；
3、完成抗体药物分析方法的转移；
4、起草和修订相关技术文件和SOP，负责原辅料、原液和成品的测试分析，并出具检验报告。
5、制定质量研究计划，完成项目目标。
 
岗位要求：
1、学历：硕士以上
2、专业：生物技术、药物分析、药学等相关专业；
3、工作经验：
l 近两年一直从事抗体药物的质量分析工作；
l 负责过1-2个抗体药物的分析方法建立和验证工作；
l 熟悉抗体药物的结构表征，包括糖型分析、肽图、质谱、等电点、二硫键分析等；
l 独立完成过11号资料的撰写；
l 熟悉中国药典；
l 熟悉理化分析、微生物检验，精通HPLC、PCR、酶标仪、毛细管电泳仪、质谱仪等检验仪器的使用；
l 熟悉国内生物制品研发相关法规和分析方法学验证相关要求，包括液相色谱方法以及生物学活性检测方法的建立和验证。
4、核心素质：较强的学习能力、钻研能力和文献调研能力，良好的沟通能力，注重细节，具备较强的总结归纳能力。
5、具有良好的GMP知识和理念；具备欧盟认证经验，有FDA认证经验者优先考虑。

北京凯因科技股份有限公司（以下简称凯因科技）成立于2008年，注册资本1.27亿元。位于素有“药谷”之称的***经济技术开发区--北京经济技术开发区。凯因科技以生物技术为平台，专注病毒性疾病领域，致力于成为提供治疗解决方案的生物医药公司。2010年完成股份制改制，2011年先后引进君联资本、海通开元、赛伯乐、礼来亚洲基金等战略合作伙伴。入选中关村高端领军企业、中关村新锐企业百强、北京市生物医药产业跨越发展（G20）工程。