QA专员
上海上医康鸽医用器材有限责任公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:国企
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2019-01-21
- 工作地点:上海-普陀区
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:4.5-6千/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
职位描述:
岗位职责
1. 起草、修订相关管理文件, 负责质量管理体系文件复制、分发、归档、 保 存、借阅、回收和销毁等工作,并组织对文件定期评审。
2. 负责外来文件的收集:如相关法律法规等。
3. 制定洁净区环境监测、纯化水系统监测、稳定性考查等各项工作计划。
4. 审核偏差处理和变更流程,对相应风险进行评估,负责整改工作的跟踪检查。
5. 审核产品退货、召回,及不合格品的调查处理过程。
6. 组织内审,参与供应商评审的管理。
7. 参与用户意见及质量投诉的调查处理,上报产品不良事件及年度自查报告。
8. 负责印刷包装材料的印刷模版、标准卡的管理。
9. 日常巡检工作
10. 负责对新进员工的质量方面培训。
任职资格
1、大专及以上学历,;
2、2年以上质量保证(QA)工作经历,懂偏差管理和风险管理,
3、诚实正直、责任心强、有亲和力、良好的沟通和协调能力,有敬业精神、团队意识和创新精神;
4、熟练掌握常用电脑应用软件。
岗位职责
1. 起草、修订相关管理文件, 负责质量管理体系文件复制、分发、归档、 保 存、借阅、回收和销毁等工作,并组织对文件定期评审。
2. 负责外来文件的收集:如相关法律法规等。
3. 制定洁净区环境监测、纯化水系统监测、稳定性考查等各项工作计划。
4. 审核偏差处理和变更流程,对相应风险进行评估,负责整改工作的跟踪检查。
5. 审核产品退货、召回,及不合格品的调查处理过程。
6. 组织内审,参与供应商评审的管理。
7. 参与用户意见及质量投诉的调查处理,上报产品不良事件及年度自查报告。
8. 负责印刷包装材料的印刷模版、标准卡的管理。
9. 日常巡检工作
10. 负责对新进员工的质量方面培训。
任职资格
1、大专及以上学历,;
2、2年以上质量保证(QA)工作经历,懂偏差管理和风险管理,
3、诚实正直、责任心强、有亲和力、良好的沟通和协调能力,有敬业精神、团队意识和创新精神;
4、熟练掌握常用电脑应用软件。
职能类别: 医疗器械生产/质量管理
公司介绍
上海上医康鸽医用器材有限责任公司隶属于上海医药集团,公司生产车间分别坐落于上海市普陀区同普路和上海市金山区海虹路,公司销售部位于浦东新区居家桥路。
上医康鸽公司专业从事一次性医用高分子耗材研发、生产和销售。目前公司的医用耗材拥有25个产品大类,数百种规格型号。产品广泛进入全国市场以及部分海外市场。目前主要产品有:留置针、输卵管导管、胸腔闭式引流包、麻醉包等医用耗材。
公司建立了完善的产品生产质量管控和检查体系,并持续提升新品开发能力。
上医康鸽公司专业从事一次性医用高分子耗材研发、生产和销售。目前公司的医用耗材拥有25个产品大类,数百种规格型号。产品广泛进入全国市场以及部分海外市场。目前主要产品有:留置针、输卵管导管、胸腔闭式引流包、麻醉包等医用耗材。
公司建立了完善的产品生产质量管控和检查体系,并持续提升新品开发能力。
联系方式
- 公司地址:浦东新区居家桥路515号