长沙招聘

职位描述：
岗位职责：
1.负责公司进口医疗器械产品的注册工作；
2.负责产品送检及跟踪检测，与检验实验室沟通检测事宜；
3.负责产品注册资料的准备和整理；
4.负责跟踪和研究国内外的法律法规，为产品注册或认证提供基本的咨询建议；
5.与药监部门保持良好沟通，解决产品注册过程中的问题，保证注册过程的顺利进行；取得注册证书后，根据实际情况，进行注册证书的变更、纠错、说明书备案的工作；
6.参与进口医疗器械的临床试验；
7.协助办理生产企业许可证，经营企业许可证变更、换证、增项相关事宜。
任职条件：
1.学历：大专（含）以上学历；
2.专业：医疗器械、医药、生物工程等相关专业；
3.工作经验：2年以上医疗器械注册工作经验；
4.培训经历：受过质量管理、医疗器械法律知识、医疗器械注册管理等方面的培训；
5.技能：熟悉医疗器械注册法律、法规，熟悉产品注册流程；具备通常水平的中英文沟通能力；
6.熟练使用办公软件（word、excel 、PPT）；
7.其它：较强的协调能力、执行能力、学习能力，有高度的责任感和良好的团队合作精神。

工作地点：上海/北京/杭州（任选其一）

浙江京新药业股份有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的医药上市公司（证券代码：002020）。目前，公司注册资本7.25亿元，总资产49亿元。公司分设新昌总部和杭州总部，拥有五个生产基地，分别为新昌的制剂生产基地、上虞和江西上饶的原料药生产基地、内蒙古巴彦淖尔的中药生产基地、深圳的医疗器械生产基地，公司在上海张江高科技园区建有上海研究所，共拥有员工近3000人......