长沙招聘

职位描述：

KEY ACCOUNTABILITIES:

关键职责：

1.WORKING ON IDAOSU PROJECT, INCLUDING 胰岛素项目工作包括

1.1. PARTICIPATE SOPS MANAGEMENT ACTIVTIES,SUCH AS SOP PREPARE AND REVIEW, ETC

COMMISSIONING AND VALIDATION FOR UTILITES AND EQUIPMENTS,ESTABLISH REVIEW QUALITY CRITERIA, ETC .

参与SOP管理工作， 比如SOP的起草和审核工作

1.2. PARTICIPATE VALIDATION MANAGMENT ACTIVIES, SUPPORT THE QUALIFICAITON FOR UTILITES AND EQUIPMENTS AND PROCESS VALIDATION, REVIEW RELATED DOCUMENTS .

参与设备设施系统调试验收、确认和工艺验证工作，以及接受标准的建立与审核等工作（50％）

1.3. DEAL WITH THE DEVIATIONS DURING THE PROJECT PROCESS, MAKE SURE THE RELATED DEVIATIONS WILL BE RECORDED, HANDED AND TRACED CORRECTLY.

处理项目过程中出项的偏差，确保偏差得到正确的记录处理和跟踪。

1.4. FOLLOW UP QUALIFICATION FOR QC LAB, METHOD VALIDATION AND SPECIFICATIONS OF API/EXECIPIENTS/PRIMARY PACKING /CRITICAL SUPPLIES RELATED STERILE OPERATIONS

跟踪项目有关的QC试验室设施确认、分析方法验证以及原辅料、初级包材、关键耗材的质量标准确定





2. QUALITY SYSTEM WORKS质量体系工作

2.1. PARTICIPATE IN EXECUTING THE INTERNAL AUDITS PROGRAM AND FOLLOWING UP THE AGREED CORRECTIVE ACTIONS TAKEN SITUATION.

参与实施内部审核并追踪相关改正措施的执行。

2.2. PARTICIPATE IN CHANGE CONTROL ACTIVITIES RELATED STERILE OPERATIONS .

参与无菌变更控制工作。

2.3. PARTICIPATE IN SUPPLIERS AND SUPPLIES MANAGMENT RELATED TO STERILE OPERATIONS.

参与无菌药品生产的供应商和耗材管理工作。

2.4. PARTICIPATE THE TRAINING MANAGEMENTS RELATED TO STERILE OPERATIONS

参与无菌药品生产的相关培训管理工作。





3. EXECUTE ANY OTHER WORKS NOT MENTION BEFORE COME FROM QA HEAD.

执行上级安排的其他未提及的工作













REQUIREMENTS:

任职要求：

? AT LEAST A BACHELOR DEGREE IN PHARMACY OR CHEMISTRY OR BIOLOGY DISCIPLINES WITH MINIMUM 3 YEARS EXPERIENCE IN QUALITY CONTROL AND /OR QUALITY ASSURANCE. MUST HAVE HANDON EXPERIENCE OF PRODUCTION OR QUALITY SYSTEM ABOUT STERILE OPERATIONS OR BIOPHARMACEUTICAL INDUSTRY.

至少药学或化学或生物学或相关专业大学本科学历，至少3年QC或QA工作经验，必须具备无菌药品或生物制品的生产经验或质量体系的专业知识经验

? KNOWLEDGE OF ANALYTICAL CHEMISTRY AND/OR MICROBIOLOGY PREFER

具备分析化学和/或微生物知识 优先

? GOOD ENGLISH VERBAL & WRITTEN COMMUNICATIONS.

英语口语和书写熟练

? KNOWLEDGE OF CHINESE REGULATIONS ON PHARMACEUTICAL

了解中国政府关于药品监督法规政策方面的要求

? GOOD COMMUNICATION

良好的沟通能力

? ABLE TO BURDEN PRESSURE

能够耐受压力。

赛诺菲集团
赛诺菲集团是一家全球领先的多元化医药健康企业，专注于患者需求，传播健康。
- 全球100,000余名员工，业务遍及100个国家
- 新兴市场实力均衡，表现强劲，位列***
- 多元领域，覆盖处方药、健康药业产品、疫苗和动物保健品
- 疫苗领域的领导者
- 领先动物保健市场
- 2011年集团净销售额达334亿欧元

赛诺菲在中国
赛诺菲是首批在中国开设办事处的跨国制药集团，也是国内增长最快的医药健康企业之一。目前，赛诺菲在中国200多个城市拥有6000余名员工。
  
传承悠久历史、持续开拓进取
赛诺菲一直以来秉承对中国的承诺。1982年，赛诺菲成为首批在中国开设办事处的跨国制药企业之一。今天，赛诺菲已跻身中国医药健康市场的领军企业。赛诺菲的中国总部位于上海，并在北京、天津、沈阳、济南、上海、杭州、南京、武汉、成都、广州和乌鲁木齐共设11家区域办公室。

独特的医药健康产品系列、满足中国公共卫生需求
从预防到治疗，赛诺菲全方位满足中国的公共健康需求。集团的疫苗事业部赛诺菲巴斯德是中国领先的疫苗企业。赛诺菲在心血管/血栓、糖尿病、肿瘤、内科和中枢神经系统等关键的治疗领域拥有领先产品。2010年，杭州赛诺菲民生健康药业有限公司的成立标志着赛诺菲进入中国的非处方药市场。2011年2月，赛诺菲完成了对BMP太阳石的收购。

大幅投资工业建设、满足中国市场需求
赛诺菲目前在中国拥有六家生产基地，包括北京制药工厂、杭州制药工厂、杭州赛诺菲民生健康药业工厂、南昌梅里亚动物保健工厂、深圳赛诺菲巴斯德疫苗工厂、以及唐山健康药业工厂。

完善的研发架构、双赢的研发合作模式
在中国，赛诺菲具有从药物靶点发现到后期临床研究的整体研发实力。集团在上海设有中国研发中心和亚太研发中心，并在北京和成都分别设有研发机构。自2008年以来，赛诺菲与中国权威科研机构开展了10多项战略合作，在癌症、干细胞、糖尿病和老年疾病等前沿研究领域探索创新药物

依托于强劲的研发能力和多领域领先水平的广泛的医药产品资源，公司在中国的市场份额不断攀升，公司规模不断扩大，飞速发展的业务给了我们与更多优秀人才合作的机会。

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现在就行动！把握机遇，加入我们，您的职业生涯将与赛诺菲共同成长！抓住机会，来亲身体验我们所秉持的胆略、创新、团结、勇气的价值观。

请将您的中英文简历发给我们，并在email标题栏注明您所申请的职位名称。每个职位申请一次即可，请不要重复投递简历。谢谢！