长沙招聘

职位描述：
数据管理
1. 参与药物临床试验和基础科研项目立项阶段的论证, 包括确定临床研究的所用方法(单臂观察还是设置对照组)、 所需样本量、所用统计方法等
2. 对于大样本、高质量设计和实施的临床研究,协助统计专家编撰统计分析计划书(SAP)
3. 协助统计专家对双盲试验的试验药物进行编盲
4. 在临床试验进行过程中, 协助研究者和/或数据管理外包服务商对中期数据进行分析
5. 负责监督数据管理统计外包服务商的全部数据活动, 包括CRF数据录入或外部电子化数据的导入、审查、验证、日常清理和质疑;
6. 负责安排数据管理会与揭盲;
7. 审核统计分析报告以及临床研究总结报告
8. 对于小样本的上市后药品临床试验或基础科研, 负责完成临床数据的统计分析报告, 并审核临床研究总结报告
B. 质量稽查
1. 负责起草与临床试验有关的SOP
2. 负责起草质量稽查计划, 并将获批的质量稽查计划发送给有关人员, 确保QA计划实施前的充分沟通
3. 负责组织和实施项目 的质量稽查, 并进行记录, 对所发现重要质量问题进行跟踪, 直至解决, 并向项目经理和上级领导汇报
C. 资料管理
1. 负责督促监查员交接各项目在临床试验过程中产生的所有资料（原件和复印件）
2. 负责将交接的文件或资料进行分类、更新和报告
3. 负责文件或治疗的收发或交接, 并对文件的交接进行有效记录和签名
4. 按有关法规和集团管理制度，在临床试验结束后，负责将有关或资料进行整理，并上交档案室归档

B. 任职要求
1. 最低学历/年限要求： 生物统计学本科及以上学历；高级专员相关工作经验≥5年；专员相关工作经验≥3年；
2. 最低工作经验要求： 具有生物统计学操作经验；经历过编盲、数据的建模和核查

    沈阳三生制药有限责任公司成立于1993年，是集研发、生产和销售为一体的生物制药企业。公司被国家科委认定为重点高新技术企业，并被科技部认定为“国家高技术研究发展（863）计划成果产业化基地”。
2007年2月7日，本公司在美国完成美国存托股份的首次公开发售并于纳斯达克上市， 其后于2013年5月29日进行私有化。公司于2015年6月11日在香港上市，股票代码：*******，发行时市值28.47亿美元，8月纳入恒生综合大中型股票指数。
    公司现有的生产基地分别位于沈阳、上海、本溪、深圳、浙江和意大利科莫。公司是全国首批获得国家GMP认证的企业之一。其中，沈阳生产基地位于沈阳经济技术开发区，占地面积4.8万平方米，建筑面积1万平方米，2008年公司投资2.5亿元人民币按照欧盟标准设计和建造了新的生产车间，并于2013年通过中国新版GMP认证，同年，还通过了相当于欧盟标准土耳其GMP认证，年生产能力达到2,000万支以上，形成了中国生产规模***的专业化生物制药基地之一。
    三生公司是以科技创新为长期目标的中国生物科技公司。目前公司拥有23项国家发明专利授权，50多个上市产品，28个在研产品（其中有14个为国家一类新药），我们拥有八种肾科在研产品、六种肿瘤科在研产品。除了在公司专长的肾科和肿瘤科领域，还向自身免疾病疫领域扩张。
三生公司的市场营销团队由1000余名专业人员组成，他们以成熟的营销观念，把品牌营销建立在有形产品和无形服务的基础上，创造品牌价值，形成品牌效益。国内销售通过113家商业公司销往国内近4000多家医院、诊所和透析中心。国际销售已远销近20个国家。根据Frost and Sullivan的统计显示，2013年，按照哺乳动物细胞表达系统生产的生物药品的销售额计，公司在中国排名***；按照所有生物药品的销售额计，公司在中国排名第二。
    “珍爱生命、关注生存、创造生活”一直是三生公司秉承的理念。作为中国基因制药的先锋，三生人正担负起唤醒人们康复信心和生命意识的重任，并且愿意用自己的光亮和热诚，早日托起中国基因制药的朝阳！