长沙招聘

职位描述：
岗位职责：
1.组织制订公司质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行情况进行检查、纠正和持续改进；
2.负责组织策划公司质量管理体系的建立、维护和有效运行；
3.负责收集相关的法律、法规等有关规定，并督促相关部门和岗位人员执行法规、规章及规范，实施动态管理；
4.负责公司质量投诉和质量事故的调查、处理及报告；
5.组织验证、校准相关设施设备；
6.组织不良事件的收集与报告；
7.负责公司产品召回的管理；
8.组织对受托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审核；
9.负责策划、组织和协 调公司质量管理体系内外部审核工作：如内审、客户审核、认可/认证审核（ISO15189、CAP等）；
10.组织或者协助开展质量管理培训；
11.负责部门日常管理工作；
岗位要求：
1.本科及以上学历，质量管理、医学、生物学、免疫学或药学等相关专业；
2.有临床实验室质量管理经验者优先，熟悉SNAS、基因扩增实验室、CLIA/CAP 质量管理体系者优先；
3.精通GMP专业知识并熟练应用GMP对产品质量进行管理；
4.两年以上医学检验或者三类医疗机械、体外诊断试剂盒质量管理（QA,QC）工作经验；
5.有ISO13485体系内审员证书优先考虑，曾担任质量部负责人等职位者优先考虑；
6.英语CET-4级以上，熟练使用Word、EXCEL等常用办公软件；
7.具备良好的组织管理能力、系统思维能力、组织协调能力、学习能力；
8.具备较强的沟通能力、团队协作能力，善于处理突发紧急事件，抗压能力强；

至本医疗科技是一家以领先测序技术为基础、以真实世界大数据为驱动的肿瘤精准医疗公司，致力于为每个患者提供全面准确的分子诊断解决方案，将其与相关的靶向治疗、免疫治疗以及临床试验相匹配，并为制药企业提供“一站式”定制化解决方案，推动中国癌症临床治疗方式的革新。