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质量工程师

北京裕恒佳科技有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2013-03-26
  • 工作地点:北京-丰台区
  • 招聘人数:1
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语一般
  • 职位类别:质量管理/测试工程师(QA/QC工程师)  

职位描述

职位职责:
1、对法规文件管理和监督实施,质量管理培训,工艺纪律检查;
2、质量方针及目标实施效果的确认;
3、负责办理三类医疗器械的相关产品注册证、CE认证、ISO 9000体系认证及相关医疗器械证件,包括但不限于起草产品标准、产品检测、临床实验、产品注册以及与政府部门的沟通工作;
4、负责协调公司内部的相关医疗法规的落实执行;
5、负责对原材料和产品进行质量检验;
6、接待各级药监部门来厂检查。


任职资格:
1、生物医学工程、机电或医疗器械专业,本科以上学历;
2、3年以上质量体系管理工作经验,有医疗器械生产质量管理经验;
3、熟悉国家有关质量管理的法律法规,以及相关国际法规;
4、能编制质量管理体系文件;
5、能熟练应用计算机进行质量统计,对工序及产品质量进行统计完成报告书;
6、有一定的英语基础。

公司介绍

北京裕恒佳科技有限公司成立于2000年,坐落在北京中关村科技园丰台园区。公司设计和开发具有创新技术的医疗器械,通过组合先进材料和精湛工艺,实现医疗器械的产业化。公司获得医疗器械生产许可证和产品注册证,通过ISO9001质量体系认证,为北京市高新技术企业。
    
    与国内多家权威性医院合作,在主动脉夹层、主动脉瘤的介入治疗方面取得了令人瞩目的成绩。公司将不断研制出新的高科技产品,为提高主动脉疾病的治疗水平而努力,为病人的健康和幸福而奉献我们的服务。
    
    公司地址:北京市丰台区科技园海鹰路8号院金伟凯1号楼212室
    乘车路线:乘坐451路、480路、959路、运通115路、特9路 富丰桥南下车;
              或乘坐477路、692路、840路、913路 科丰桥南下车
    公司网址:www.aortec.com.cn

联系方式

  • Email:ythzhaopin@163.com
  • 公司地址:上班地址:北京市丰台区科技园海鹰路8号院金伟凯1号楼 乘车路线:乘坐 451路、480路、959路、运通115路、特9路 富丰桥南下车; 或乘坐477路、692路、840路、913路 科丰桥南下车