上海招聘临床监察员

临床监察员

浙江京新药业股份有限公司

公司规模：1000-5000人
公司性质：国企
公司行业：制药/生物工程

职位信息

发布日期：2017-10-19
工作地点：上海-浦东新区
工作经验：1年经验
学历要求：大专
职位月薪：8-10万/年
职位类别：临床研究员

职位描述

职位描述：
岗位要求：

1、大专及以上学历，医学、药学或相关专业学历；

2、1年以上相关工作经验；

3、掌握药品临床试验管理规范、药品管理相关法规；

4、熟悉试验药物有关的临床前和临床方面的信息以及临床试验方案及其相关的文件；

5、具备GCP培训证书，熟练使用英文文献检索和办公软件；

6、具备一定的分析问题和解决问题的能力，良好的沟通能力，组织协调能力，组织协调能力，压力管理能力；

岗位职责：

1、负责从项目启动、实施到结束的整个过程的所辖中心的临床监查工作；

2、负责督促研究中心遵照研究方案开展临床研究，防止病例脱落、试验偏离方案；

3、负责监查GCP规范情况，保证研究的临床观察和文件记录及保存符合法规要求；

4、负责督促临床研究数据的及时、规范和准确录入，确保研究数据的真实性、可靠性和完整性，原始数据的可追溯性；

5、督促临床药品的使用和回收记录真实、及时，临床药品的保存条件符合要求；

6、确保研究过程中发生的SAE及时上报上级、主要研究者、伦理会、国家局等相关部门和人员；

7、与研究者建立良好的关系；

8、负责所辖中心临床资料和相关记录的回收、整理归档。

职能类别：临床研究员

公司介绍

浙江京新药业股份有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的医药上市公司（证券代码：002020）。目前，公司注册资本7.25亿元，总资产49亿元。公司分设新昌总部和杭州总部，拥有五个生产基地，分别为新昌的制剂生产基地、上虞和江西上饶的原料药生产基地、内蒙古巴彦淖尔的中药生产基地、深圳的医疗器械生产基地，公司在上海张江高科技园区建有上海研究所，共拥有员工近3000人......

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