长沙招聘

职位描述：
医疗器械体系专员，驻北京

公司介绍
柯渡医学科技股份有限公司（简称“柯渡医学”）成立于2006年，是一家专注于提供医院资产管理解决方案的公司。

目前柯渡医学在全国拥有一个超过700名工程师以及服务销售人员的服务网络，全国员工超过1200名，服务网点覆盖全国27个省份，43座城市。

柯渡医学是中国医药集团医院资产服务平台，国药资本、美国贝雅基金均为公司股东。目前柯渡已与诸多国际知名医疗设备商建立长期稳定的合作关系，如B.Braun, GE, Siemens, Tyco, Carestream，Covidien, Thermo Fisher等。

职位简述
医疗器械质量体系专员负责质量管理体系熟悉ISO9000，GMP, ISO13485体系的宣传、推行、维护和监督，提出质量管理体系不断改进的具体措施，保持质量管理体系的有效运行

岗位职责
？ 负责质量管理体系熟悉ISO9000，GMP, ISO13485体系的宣传、推行、维护和监督，提出质量管理体系不断改进的具体措施，保持质量管理体系的有效运行。
？ 负责体系管理文件的管理，参与编制和修订质量体系的管理文件，并负责质量记录的管理。
？ 负责质控部的受控文件管理。
？ 负责顾客抱怨的调查、统计分析及问题的处理。
？ 协助质控部经理编制内部审核计划、组织内审员对公司质量管理体系进行评审、对审核发现问题点的跟进效果验证，确保公司质量目标的实现。
？ 负责与质量管理体系有关事宜之外部联络，以及公司外部审核的联络和接待。
？ 负责追踪、收集、整理、宣贯相关的法律、法规文件。
？ 进行监视和测量装置的管理。
？ 协助质管部经理进行产品重新注册、新产品注册及例行检测工作；组织生产许可证、经营许可证换证工作。
？ 完成管理者代表、部门经理交办的临时性工作。

任职要求
？ 3年以上医疗器械产品检验、质量管理工作经验；参加体系考核工作经验
？ 机电、生物工程、医学、医疗器械或相关专业，大专（含）以上学历。
？ 熟练掌握医疗器械行业法律法规；丰富的质量管理体系知识；
？ 具备产品注册、产品检验、标准化管理等知识。
？ 内审员资格
？ 质量体系有效运行的组织、判断、分析能力；较强的计划与执行能力、内外部的沟通与协调能力；独立处理、解决体系运行问题的能力；具备丰富的产品检验的方法及验证能力；熟悉ISO9000，GMP, ISO13485体系。

柯渡医学提供医疗服务多样化平台和资源，专业培训和规范管理。

上海柯渡医学科技股份有限公司是全国规模领先的医学装备管理服务高科技企业，服务内容覆盖医疗器械管理、学科建设管理和供应链管理，产品线覆盖医院全科室、服务网络覆盖全中国。作为上海市高新技术认证企业，柯渡医学科技已入选上海名牌，并获得"科技小巨人”企业称号。

柯渡医学科技成立于 2006 年，经过十多年来的发展建设，柯渡医学科技公司已经培养了一支超过1200人的工程师、市场销售及运营团队，探索出行业领先的三大体系：工程师培养管理考核体系、运营体系以及客户服务体系。柯渡医学科技目前管理医院资产近600亿元人民币，客户医院近2500家，整体打包医院近300家，2020年销售额20亿元人民币，预计今后三年的复合年增长率达45%。

柯渡医学科技一直奉行技术先行的宗旨，研发了拥有自主知识产权的医疗资产管理软件系统、自主研发信息化服务平台——阿基米德平台，深挖多年来积累的大数据，开发了拥有发明专利的 AI 瞳影眼镜。高科技、高智能的资产管理服务，持续为医院管理赋能。5G 时代来临之际，柯渡医学科技已经拥有充分的技术储备和智能布局，必将实现跨越式发展。

高效服务、精益管理、智慧创新、利医为民，柯渡医学科技在医疗设备资产管理领域，努力成为也正在成为——
客户首选解决方案提供者；
厂家值得信赖的合作伙伴；
员工理想的事业发展平台；
持久优异财务回报贡献者！