长沙招聘

职位描述：
岗位职责：
1、负责公司新软件产品注册资料编写、跟进产品检测、注册检验等；
2、负责与国家药监局等政府部门的沟通协调，确保各个注册申请的报送、评审和审批的顺利进行，实时跟进现有产品及新产品产品注册进程，确保按时获证；
3、负责与检验、测试、认证机构建立并保持密切联系，接待陪同审核员开展相关工作，确保各个型号产品的注册检验和质量标准复核的顺利进行；
4、负责收集国内国际新产品认证注册的法律法规，翻译相关产品技术资料，为新产品注册或认证策略提供咨询建议。

岗位要求：
1、本科以上学历，生物医学工程、医疗器械等相关专业；
2、具4年以上二类医疗器械研发及生产、注册、报批的经验，有软件产品经历优先，；
3、熟悉医疗器械相关产品的申报流程，产品注册相关法律法规，熟悉ISO13485标准；
4、良好的书面及口头表达能力，工作严谨、主动性强。 举报 分享

深圳市旭东数字医学影像技术有限公司，是“国家高新”技术企业与深圳市“双软”企业。从2011年起，公司就在数字医学领域开始了执着的科学研究与探索。2012年，公司攻坚克难，成功研发出基于CT、MRI数据的3D+人体可视化系统应用产品，取得了突破性成果，为中国外科医生实现精准外科手术提供智慧工具。2015年9月，公司开始创新性“数据服务”模式，致力于为客户提供高水平、更精准、更方便的3D+人体可视化服务。2016年，在广东省创新驱动发展大会上，公司研发的腹部CT图像后处理软件荣获广东省科学技术二等奖，2020年又获得广东省科技进步一等奖。

作为国内最早研发3D+人体可视化系统的产学研公司，旭东人一直致力于3D+人体可视化应用产品的研发和推广，并取得了突破性成果，截至2017年4月，已获得数十项国家发明专利和二十项软件著作权。

 目前，3D+人体可视化系统已在上海第二军医大学附属东方肝胆医院、南方医科大学珠江医院、中国医科大学附属盛京医院、浙江大学邵逸夫医院、香港中文大学医学院等国内外三百多家大型三甲医院使用。通过数千例临床验证，3D+人体可视化技术得到临床专家们的一致认可。

 数字医学之路曲折但却光明，在充满无穷魅力的探索过程中，旭东数字医学影像技术有限公司将不懈努力，砥砺前行，不断开拓更多的研究领域，不断开发更具临床价值的产品，快速应用于临床，造福于患者。
   
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