试剂QA(质量保证)
深圳市锦瑞生物科技有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2017-10-13
- 工作地点:深圳-光明新区
- 招聘人数:4人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:专业培训
- 职位月薪:0.6-1万/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理
职位描述
职位描述:
职位职责:
1.ISO质量管理的日常:
1.1工作协助上级进行质量体系认证,接受外审检查,组织公司相关部门落实检查实施和检查工作;
1.2协助上级组织公司内部审核的工作,对不合格项提出改进意见;
1.3协助上级对生产现场和部门的质量文件的落实情况确认;
1.4协助上级对质量记录的整理和归档;
2.生产质量管理的日常工作:
2.1根据生产计划,制定相应的生产质量记录表,并发放;
2.2及时将生产记录表回收、整理和汇总;
2.3对制造部的生产质量进行汇总 编制每月质量月报
3.质量改善的日常工作:
3.1 根据工艺的要求,及时对产品操作表进行修改,改进产品的品质
3.2监控工艺状态,对工艺参数及时改变,提高生产能力并对产量的影响进行确认
3.3协助上级对不合格品分析处理
3.4根据生产的要求,对生产设备进行改进,确认设备的改进方法及处理工作
3.5协助制造部对设备导入的确认
4.新产品试制的日常工作:
4.1制定新产品试作计划,使新产品质量水平达到预期目标;
4.2负责新产品的试作及操作工艺的确认、编写;
4.3分析新产品试制过程。提出改进方案并实施;
4.4协助研发和制造部确认产品设备的要求,并实施导入
岗位要求:
1.教育背景:
医学类大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
2.经验:
1年以上体外诊断试剂行业实际品质管理经验,熟悉体外诊断试剂实施细则及ISO13485等法规。
3.知识和技能:
熟练使用办公软件、办公自动化设备。
善于沟通协调,并具有良好的团队合作意识;
良好的计划及统筹能力,善于处理各项复杂的事务;
4.态度:
有较强的责任心,有极强的工作热情,能承受工作压力;
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职位职责:
1.ISO质量管理的日常:
1.1工作协助上级进行质量体系认证,接受外审检查,组织公司相关部门落实检查实施和检查工作;
1.2协助上级组织公司内部审核的工作,对不合格项提出改进意见;
1.3协助上级对生产现场和部门的质量文件的落实情况确认;
1.4协助上级对质量记录的整理和归档;
2.生产质量管理的日常工作:
2.1根据生产计划,制定相应的生产质量记录表,并发放;
2.2及时将生产记录表回收、整理和汇总;
2.3对制造部的生产质量进行汇总 编制每月质量月报
3.质量改善的日常工作:
3.1 根据工艺的要求,及时对产品操作表进行修改,改进产品的品质
3.2监控工艺状态,对工艺参数及时改变,提高生产能力并对产量的影响进行确认
3.3协助上级对不合格品分析处理
3.4根据生产的要求,对生产设备进行改进,确认设备的改进方法及处理工作
3.5协助制造部对设备导入的确认
4.新产品试制的日常工作:
4.1制定新产品试作计划,使新产品质量水平达到预期目标;
4.2负责新产品的试作及操作工艺的确认、编写;
4.3分析新产品试制过程。提出改进方案并实施;
4.4协助研发和制造部确认产品设备的要求,并实施导入
岗位要求:
1.教育背景:
医学类大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。
2.经验:
1年以上体外诊断试剂行业实际品质管理经验,熟悉体外诊断试剂实施细则及ISO13485等法规。
3.知识和技能:
熟练使用办公软件、办公自动化设备。
善于沟通协调,并具有良好的团队合作意识;
良好的计划及统筹能力,善于处理各项复杂的事务;
4.态度:
有较强的责任心,有极强的工作热情,能承受工作压力;
职能类别: 医疗器械生产/质量管理
关键字: 试剂 QA 质量保证
公司介绍
深圳市锦瑞生物科技有限公司(以下简称锦瑞生物)前身为深圳市锦瑞电子有限公司,是一家专业从事临床医疗检验仪器和试剂研发、生产、销售及服务的高科技企业,并且是首批***高新技术企业及深圳市软件企业。自2004年8月创立以来,一贯秉承“创新、品质、服务”的企业理念,以不断超越的精神,推动中国临床医疗检验事业的进步。
作为专业临床医疗检验产品的研发与生产企业,锦瑞生物拥有独立的研发中心与生产基地,建立了一套程序化、规范化的质量管理体系,自2005年5月始,连续通过了同期的ISO 9001、ISO 13485等质量管理体系认证,多数产品通过欧盟的CE认证。
锦瑞生物目前可提供包括全自动/半自动特定蛋白、荧光免疫定量、胶体金定量、全自动/半自动生化、全自动血细胞、电解质、凝血、尿液等分析仪器,以及配套的特定蛋白分析试剂、荧光免疫层析法检测试剂、胶体金法检测试剂、全自动生化分析试剂、全自动血细胞分析试剂、电解质分析试剂、尿化学分析试纸等近百个品种的系列化产品;在国内设有20多个省级办事机构,在东南亚、中东、非洲、南美洲等地区的部分国家建立了办事机构,销售及客户服务网络覆盖了全球大多数区域。可为临床医疗检验科室提供满足临床使用需求、高性价比的较为全面的系列化产品和服务。目前全球范围内已有超过80个国家和地区使用锦瑞生物的产品,锦瑞生物正朝着专业化、国际化的方向进一步迈进,锦瑞人将以真诚、务实的态度寻求国内外厂商、经销企业、用户合作,共同谱写医疗检验事业新篇章。
作为专业临床医疗检验产品的研发与生产企业,锦瑞生物拥有独立的研发中心与生产基地,建立了一套程序化、规范化的质量管理体系,自2005年5月始,连续通过了同期的ISO 9001、ISO 13485等质量管理体系认证,多数产品通过欧盟的CE认证。
锦瑞生物目前可提供包括全自动/半自动特定蛋白、荧光免疫定量、胶体金定量、全自动/半自动生化、全自动血细胞、电解质、凝血、尿液等分析仪器,以及配套的特定蛋白分析试剂、荧光免疫层析法检测试剂、胶体金法检测试剂、全自动生化分析试剂、全自动血细胞分析试剂、电解质分析试剂、尿化学分析试纸等近百个品种的系列化产品;在国内设有20多个省级办事机构,在东南亚、中东、非洲、南美洲等地区的部分国家建立了办事机构,销售及客户服务网络覆盖了全球大多数区域。可为临床医疗检验科室提供满足临床使用需求、高性价比的较为全面的系列化产品和服务。目前全球范围内已有超过80个国家和地区使用锦瑞生物的产品,锦瑞生物正朝着专业化、国际化的方向进一步迈进,锦瑞人将以真诚、务实的态度寻求国内外厂商、经销企业、用户合作,共同谱写医疗检验事业新篇章。
联系方式
- 公司地址:地址:span深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋9楼