长沙招聘

职位描述：
岗位职责：
1、负责公司产品注册资料的收集，整理，递交；
2、协助产品说明书与产品技术要求撰写；跟踪产品注册进度；
3、负责与注册检测等部门沟通，跟踪、推进项目进度；
4、负责临床试验工作的推进，与临床机构沟通完成伦理审查、确定临床方案、并确保临床试验顺利完成，取得临床实验报告；
5、负责编写体系考核申报资料及资料的递交工作；
6、负责注册资料的整理归档及保管工作；
7、参与公司内部的质量体系评审。
应聘要求：
1、具备二代测序体外诊断试剂或软件类产品成功申报经验者优先；
2、两年以上注册工作经验，能独立开展相关工作；
3、医学检验、生物技术、药学及相关专业本科以上；
4、具有相应的专业知识，熟悉体外诊断试剂注册管理的法律、法规、规章和技术要求；
5、熟悉体外诊断试剂注册申报相关法规和申报流程；
6、具有良好的中文文字表达能力及扎实的文字撰写功底；较强的沟通能力；熟练使用office、powerpoint等办公软件。 举报 分享

至本医疗科技是一家以领先测序技术为基础、以真实世界大数据为驱动的肿瘤精准医疗公司，致力于为每个患者提供全面准确的分子诊断解决方案，将其与相关的靶向治疗、免疫治疗以及临床试验相匹配，并为制药企业提供“一站式”定制化解决方案，推动中国癌症临床治疗方式的革新。