长沙招聘

职位描述：
岗位描述：
- 负责所分配项目的资料编写审核、申报及注册进度跟进；
- 负责注册法规及技术要求的实时跟进与传达；
- 药品研发注册过程中相关政策法规、技术要求的咨询与解答；
- 负责建立并维护与药品注册相关的政府部门间关系，保持良好沟通；
- 注册档案管理。
任职资格：
- 药学及相关专业，本科及以上学历；
- 具有一定药品研发、质量或生产管理经验，3年以上药品注册相关工作经验；
- 具有与药审中心、药检所、药典委员会、查验中心等机构的相关沟通经验，
- 熟悉药品注册流程，掌握相关法规及技术指导原则；
- 具有责任心、较强沟通能力和学习能力；
- 具有较强的英文听、说、读、写能力，能够熟练查寻、阅读专业文献。 举报 分享

昆明积大制药股份有限公司成立于1993年8月8日首届“昆交会”。自成立之初，积大制药便秉持“创新、发展”的管理理念，坚持“将科技融入生命，把品质化为健康”，以“忠诚、负责、效率”为企业的核心价值观，以“不断为人民的健康提供更多更好的选择”为使命，努力为社会提供优质、稳定，且疗效显著的药品。
经过20多年的潜心发展，积大制药已成为了一个集药品研发、医药原料、药品制剂及药品销售为一体的集团化、综合型制药工业企业，近2000名员工遍及全国各地。旗下拥有4家全资子公司——专门从事药品销售的昆明积大药品销售有限公司，从事医药原料及药品进出口业务的积大医药（香港）贸易有限公司，着眼国际医药原料的无锡积大制药有限公司，以及蕴含高新科技原料项目的云南积大生物科技有限公司。
公司总部（制剂生产基地）坐落于昆明国家高新技术产业开发区，占地面积70亩，拥有GMP标准化生产车间13个，生产线17条，全部通过国家GMP认证，部分车间通过了国际市场的药品认证资质。公司产品定位于心脑血管、肿瘤、骨骼肌肉、泌尿、消化和肝病五大领域，多个产品获“云南名牌”、“云南著名商标”称号。
昆明积大制药二十多年来的发展业绩获得了各级政府的高度评价与肯定，荣获了国家、省、市及昆明高新区等各级政府部门颁发的包括中国化学制药行业工业企业综合实力百强、中国医药工业最具成长力企业、高新技术企业、全国外商投资“双优”企业、云南外资企业前十名、云南企业百强、云南省外商投资先进技术企业、云南省战略性新兴产业领军企业、云南省小分子药物工程研究中心等多项荣誉。
展望未来，积大制药将以其研发、人才、管理和国际合作为优势，增加投入，创建自主知识产权，发展高科技产品，根据“中国制造2025”的大国策，在生物医药及大健康产业的领域，向着成为中国创新、技术、品质和服务***流的制药企业的目标迈进。