临床医学撰写员
上海坤爱生物科技股份有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-08-13
- 工作地点:上海
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:临床协调员 临床研究员
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1.通过与研究者沟通,负责临床研究方案的设计、优化、审核及定稿;
2.按照项目的伦理审查要求,负责相应病例报告表、知情同意书和质量管理方案等文件资料的汇编、整理和审核;
3.负责项目的临床监察报告、项目进度报告及相关总结性报告的撰写、审核;
4.协助组织并参与临床研究过程的相关会议,如方案讨论会、伦理会、项目启动会等,能够与临床研究单位及研究者保持良好沟通;
5.临床研究项目开展过程中,负责项目所需的其它技术材料(如项目任务书、答辩PPT、综述类材料等)的撰写、审核及定稿。
6.领导安排的其它工作。
任职资格:
1.研究生学历(较优秀且有临床经验的本科生也可以考虑);
2.临床医学、药学、生物学专业背景,有医疗行业工作经验≥2年;
3.较强文献检索能力、良好沟通能力,较强独立工作能力及团队合作精神;
4.具有很好的灵活性、协调性与计划性;
5.熟悉GCP、ICH等相关法规要求;
6.熟悉计算机及办公软件;
7.英语水平良好者尤佳
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岗位职责:
1.通过与研究者沟通,负责临床研究方案的设计、优化、审核及定稿;
2.按照项目的伦理审查要求,负责相应病例报告表、知情同意书和质量管理方案等文件资料的汇编、整理和审核;
3.负责项目的临床监察报告、项目进度报告及相关总结性报告的撰写、审核;
4.协助组织并参与临床研究过程的相关会议,如方案讨论会、伦理会、项目启动会等,能够与临床研究单位及研究者保持良好沟通;
5.临床研究项目开展过程中,负责项目所需的其它技术材料(如项目任务书、答辩PPT、综述类材料等)的撰写、审核及定稿。
6.领导安排的其它工作。
任职资格:
1.研究生学历(较优秀且有临床经验的本科生也可以考虑);
2.临床医学、药学、生物学专业背景,有医疗行业工作经验≥2年;
3.较强文献检索能力、良好沟通能力,较强独立工作能力及团队合作精神;
4.具有很好的灵活性、协调性与计划性;
5.熟悉GCP、ICH等相关法规要求;
6.熟悉计算机及办公软件;
7.英语水平良好者尤佳
职能类别: 临床协调员 临床研究员
公司介绍
专业从事牙髓干细胞、宫膜干细胞、脂肪干细胞、胎盘造血干细胞、脐带干细胞、胎盘干细胞、羊膜干细胞等成体干细胞的分离提取、培养扩增、分析检测、液氮冻存等全套干细胞库储存业务。公司旨在以专业的技术、人才和设备为国民提供专业化、人性化、智能化多种类的高端干细胞冻存服务及终生后续服务。
此外,上海坤爱生物科技股份有限公司,通过与上海交通大学的产学研合作,积极开展最前沿的干细胞转化医学研究,现有多项干细胞治疗处于临床前研究中;计划自2014年开始,陆续每年向国家药监局/卫生部申报若干项临床批文。
此外,上海坤爱生物科技股份有限公司,通过与上海交通大学的产学研合作,积极开展最前沿的干细胞转化医学研究,现有多项干细胞治疗处于临床前研究中;计划自2014年开始,陆续每年向国家药监局/卫生部申报若干项临床批文。
联系方式
- 公司地址:地址:span天雄路588弄