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质量部经理(药企)

北京康华远景科技股份有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:农/林/牧/渔

职位信息

  • 发布日期:2017-08-10
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:8-9年经验
  • 学历要求:大专
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)  

职位描述

职位描述:
1.严格执行《兽药管理条例》、各项兽药管理的法规、制度以及上级兽药监督管理部门的指令与决定。
2.全面负责质量部门工作,保证公司药监、药检工作的公正性和严肃性,按期布置、检查和总结工作,适时向公司领导汇报生产技术和质量管理情况,提出保证产品质量的意见和改进建议。
3.经常检查生产技术、兽药监督和检查情况,对公司有关技术和质量的管理人员、检验人员的工作职责负责监督实施,及时阻止和改正其工作中的差错,保证公司的产品是在符合GMP要求下进行生产,并负责组织GMP认证工作的进行。
4.负责检查生产管理部门的批生产记录和质量管理资料,负责对质量事故进行处理。
5.负责检查检验人员的检验原始记录、留样观察情况及检验报告等,发现问题及时处理和纠正,审核和签发检验报告。
6.负责对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核。
7.负责审核上报兽药监督管理部门及药检部门的所有书面资料。
8.对公司所有原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品的质量做出批准或否定的决定;审查批生产记录,做出成品可否出厂的结论。
9.负责主持编写、制订和审核公司所有原辅料、包装材料、半成品及产成品的内控质量标准、检验操作规程及本部门所有的SOP,并由领导授权批准执行,任何改变和修正,必须经该负责人审定和批准后执行。
10.审核工艺规程及所有原始记录,定期(每月或每季度)对公司进行一次GMP自检和负责召开一次质量分析会议,并对检查情况和质量分析会议情况向公司领导报告。
11.负责处理用户投诉的产品质量问题,指派专人或亲自回访用户。对内负责组织召开会议进行讨论和审查,会同生产管理部门就质量问题进行研究改进,并将投诉情况及处理结果书面报告公司领导。
12.组织制订技术发展和人员培训计划,不断引进新技术,收集科技信息资料,不断培训和提高生产技术人员、质量管理人员、检验人员的技术水平。
13.负责检验仪器、设备及计量器具的购置、状态检查和报废的审核工作,定期检查检验仪器、设备及计量器具的使用、保养及登记情况,检查仪器档案资料是否齐全,保证检验仪器、设备和计量器具的正常使用。
14.经常检查生产现场情况,视察、审查、采取样品以掌握和控制所有影响产品质量的因素,全面了解检验质量情况,发现问题及时处理、解决。
15.经常监督原辅料、包装材料、半成品和产成品的质量、贮存条件和状态标志;
16.完成两道
任职要求:
1、兽药行业质量管理优先考虑,质量经理同岗3年及以上。

职能类别: 质量管理/测试经理(QA/QC经理)

关键字: 药企 质量 管理

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公司介绍

北京康华远景科技股份有限公司成立于2001年,是一家以中药植物提取而服务于畜牧业,并实现动物预防、增强抵抗力,实现动物无抗的国家高新技术企业。公司位于北京市密云经济开发区。

联系方式

  • Email:xfj@keepyoung.com.cn
  • 公司地址:地址:span经济开发区云西七街6号