长沙招聘

职位描述：
负责药品及医疗器械产品注册相关内容。
1、负责组织编写新产品及升级产品的注册资料；
2、负责产品注册证办理，组织编写注册所需资料，跟进办理进度，确保及时取得产品注册证；
3、负责公司产品注册证管理，及时办理变更和续证；
4、负责管理产品的临床试验，确保及时取得合格的临床试验报告；
5、与相关监管部门保持良好沟通，确保注册申报工作顺利完成；
6、定期收集学习医疗器械相关法律、法规、政策。 举报 分享

湖南康润药业有限公司的前身是湖南景达制药有限公司，成立于2002年7月，位于***岳阳经济技术开发区内，占地4.5万平方米，总建筑面积约2.3万平方米，总投资1.8亿元，注册资本3000万元，是致力于研制、生产、销售诊断检测类、基因技术类、生物制药类、生化和化学制药类为主的高新技术企业。
    公司现有员工160人，其中：博士6人、硕士18人、高级职称22人、常驻外籍专家2人。公司非常重视科技人员的培训及国内外人才的引进，通过近几年的不断积累，在生物制药领域拥有了一大批技术领先的项目和水平出众的老、中、青年技术队伍，形成了合理的人才结构。
    2005年12月获湖南省食品药品监督管理局颁发的《药品生产许可证》，2007年10月获湖南省食品药品监督管理局颁发的《医疗器械生产企业许可证》，同年获得国家食品药品监督管理局颁发的体外诊断试剂gmp证书，2009年获得小容量注射剂药品gmp证书，2010年通过国家食品药品监督管理局的体外诊断试剂质量管理体系考核。
    2011年1月公司更名为湖南康润药业有限公司，更名后公司本着“康健人生，润泽四方”的经营理念，本着“质量为本，服务至上，不断创新，持续发展”的质量方针，实施品牌战略，打造“科技奉献真情，品质成就健康”的企业形象，加速企业发展的战略。