长沙招聘

职位描述：
岗位职责：
1、负责临床观察研究方案及病例报告表等相关文件的设计以及临床项目注册申报工作（包括海外临床注册）；
2、负责临床观察项目的全面，按时完成临床观察实验的启动、执行和结束工作，并及时与医学部沟通协调；
3、负责建立临床观察研究数据库，及时跟踪、收集、整理相关产品的研究动态和临床试验信息，及时更新国家政策法规要求和临床试验规则等；
4、领导交办的其他工作。

任职资格：
1、临床医学相关专业，本科学历及以上，相关工作经验1年及以上；
2、精通医学专业英语读写、翻译能力；
3、能接受出差。 举报 分享

上海赛金生物医药有限公司（赛金生物）创建于2000年，由上海医药（集团）有限公司和美国康达生物科技控股有限公司合资成立，主要致力于研发、生产和销售重组蛋白和单克隆抗体类生物药物，是中国生物医药行业的开拓者和领导者，是中国首批、上海市***家通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（2010版GMP）认证的生物制药企业。
公司首项产品强克？（注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白）历时11年研发，于2011年4月取得国家食品药品监督管理局批准上市，用于强直性脊柱炎的治疗，目前正在进行类风湿关节炎和银屑病的三期临床试验。强克？采用先进的DNA重组技术和哺乳动物细胞表达系统，经由国际领先的纯化生产工艺制造，具有活性和纯度高、杂质少的特点。赛金生物的另一个产品，治疗骨质疏松的生物药物CG002，目前正在临床试验中。同时公司还有多项单抗类新产品正在临床前研究和开发阶段。

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