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法规事务及注册专员

爱尔博(上海)医疗器械有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:外资(欧美)
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-08-09
  • 工作地点:上海
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语 精通
  • 职位月薪:0.8-1.5万/月
  • 职位类别:医疗器械注册  

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1、根据公司拟申报产品的要求收集技术资料、编制产品申报材料;
2、负责产品注册资料的撰写、报送和督办工作,负责所注册项目与检测中心、审评中心的沟通工作;
3、协助负责公司产品的标签、说明书等更新,要求符合国药局相关规定;
4、协助负责各地物价收费标准项目的协调和沟通,包括政府有关部门机构、医院及代理商;
5、解决收费标准审评、审批过程中出现的问题,保障信息畅通业务顺利开展;
6、协助负责竞争对手相关资料的收集、整理、及存档;
7、负责落实公司内部相关法规的执行。

任职资格:
1、本科以上学历;
2、3年以上医疗器械相关注册经验(优先)
3、具备良好的英语听说读写能力和良好的沟通能力;
4、具有一定的项目管理能力,组织计划能力,能有效解决问题;
5、熟悉注册管理办法等相关规定,熟悉医疗器械注册相关政府事务部门工作流程。

职能类别: 医疗器械注册

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公司介绍

    德国爱尔博电子医疗仪器公司(ERBE Elektromedizin GmbH,以下称“ERBE”)是一家创建于1851年,至今已有168年历史的著名医疗仪器生产厂家。ERBE总部位于德国南部风景如画的大学城蒂宾根/图宾根(Tuebingen)。ERBE于1923年生产了世界上***台电刀。经过了一个半世纪的不断发展,今天其主导产品高频电刀和氩气刀因应用了先进的微处理器和传感器技术而闻名于世,爱尔博电外科产品已成为全球各主要医疗机构、医疗培训中心的手术标准配置,全球医疗学术领域亦处处可见爱尔博专业而积极的身影。公司在全球高频电刀及氩气刀的生产和销售中名列前茅。近几年, ERBE在全球范围内隆重推出了全新的、具有划时代意义的海博刀系统,以及新一代电外科超级工作站。除此之外,公司还生产和销售冷冻治疗系列设备。
    爱尔博于2000年9月在上海设立了代表处,负责ERBE产品在大中华区、外蒙古及朝鲜的市场推广与支持工作, 2010年成立了爱尔博(上海)医疗器械有限公司,为给广大用户提供更加优质的服务,相继推出七大专科经营理念和ERBE CSIP(客户满意度提升计划),连续在“中国好医工”等医疗器械行业售后服务满意度评比活动中取得佳绩,在相关专科市场取得瞩目的成就。
    

联系方式

  • 公司地址:长宁区延安西路2201号国际贸易中心3002室 (邮编:200336)