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QA/质量监控

广州朗圣药业有限公司

  • 公司规模:500-1000人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-08-09
  • 工作地点:广州
  • 招聘人数:1人
  • 学历要求:专业培训
  • 职位月薪:4-5千/月
  • 职位类别:药品生产/质量管理  

职位描述

职位描述:
工作职责:
1、负责生产过程的质量监控(包括:⑴生产现场与生产指令一致。⑵物料外观、标志、放置。⑶抽查称量的复核。⑷批号的管理。⑸质量监控点的检查和文件执行情况。⑹物料平衡。⑺现场操作符合标准操作法。⑻卫生(人员、环境、工艺卫生)。(9)状态标记正确。),并及时做好生产过程(工序)质量监测检查记录和解决现场相关问题
2、负责偏差、变更、CAPA管理工作。
3、负责验证文件审核,验证实施管理,验证总结和年度总计划的编制。
4、负责文件修订,确保文件内容可行并合规。
5、参与车间月、季、上半年、全年的质量总结分析。
6、负责生产过程中产品取样和验证取样工作。
7、完成质管部交给的其他任务。
任职要求:
1、大专或以上学历;制药工程、药学等相关专业;
2、至少2年或以上质量部QA工作经验;
3、掌握口服固体制剂的生产工艺流程和监控要点
4、熟悉GMP相关法律、法规;

职能类别: 药品生产/质量管理

关键字: QA 质量监控 验证 GMP 固体制剂 质量QA 偏差管理 CAPA管理 生产质量监控 制药公司

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公司介绍

   广州朗圣药业有限公司成立于2003年,是一家集研发、生产、销售于一体的高新技术制药企业,以生殖健康用药为主,涉及慢性病用药、外用药等领域。
   朗圣药业实施集团化发展模式,下设两家二级子公司(广州万方健医药有限公司、江苏朗圣药业有限公司)及多家分设机构,自有产业园26000多平方,员工共600人左右,目前属于快速发展期。
   目前自有成熟产品有“丹媚”牌紧急避孕药,享有国家专利保护20年,是广东省著名商标(国优商标正在审批中),万方健公司自主研发生产的“赤尾”牌安全套是“比尔盖茨”基金扶持项目。
   公司有80人的研发队伍,建制完善、体系规范、成长机会众多,自有国际国内专利40项;多年来公司一直注重在研发上的饱和投入,先后获批成为广东省甾体激素制剂中试平台、广州市企业重点实验室和广州市企业技术中心,并荣获广州市科技进步奖。
   公司有200多人的专业OTC营销队伍,营销渠道有OTC渠道、电商平台、社交新零售渠道及其他特殊渠道,同时承接OEM代工服务。
   朗圣药业秉持“让人类生殖更健康”的企业使命,践行“价值、高效、愉悦”的企业文化,倡导个人价值在实现企业价值和客户价值过程中得到体现。
  福利待遇:
1、有竞争力的薪酬,入职即购买五险一金、补充商业意外险;
2、双休、享有国家法定假期、带薪年假、婚假、产假、陪产假等;
3、不定期给予员工职业或技能培训;
4、丰富的康乐活动(例如节日游园、技能竞赛、生日活动等)、团建、节日福利等;
5、午餐享受6元/餐的员工价,加班餐补;
6、为符合条件的员工办理广州市人才引进入户;
7、根据公司业绩及岗位享有年终奖励或项目奖励;
8、部分岗位享有年度体检;
9、提供宿舍,符合条件的员工协助申请公租房;
10、园区提供免费停车位,上下班有员工交通车定点接送,路线如下:
线路
上班: 07:37棠下(天鲜阁)-->07:39棠东(棠东公交站)--> 07:42车陂(BRT天桥底)-->07:45东圃(中国人民银行)-->07:47黄村(BRT天桥底)--> 07:50珠村(BRT天桥底)--> 07:59 吉山村 -->公司
下班: 公司-->珠村BRT-->黄村BRT-->东圃-->车陂-->棠东-->棠下
可前往公司官网查看企业文化、公司历程、最新动态、文化活动等信息,亦可在官网查看最新招聘岗位,一键上传简历。

联系方式

  • Email:z.d.yang@regenex.com.cn
  • 公司地址:广州市黄埔区科学城金峰园路3号(地铁六号线金峰站旁,香雪制药对面) (邮编:510670)
  • 电话:13902232034