质量主管/经理
四环医药控股集团有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2018-12-29
- 工作地点:北京-通州区
- 招聘人数:1人
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
职位描述:
工作职责:
1、跟踪重大法规变化,进行筛选及识别,及时与集团领导及生产企业质量负责人进行沟通,以确保合规要求并对决策过程提出建议。
2、按照集团相关管理程序的要求,对下属生产企业的质量受权人进行管理及考核,以确保质量受权人可以充分行使职责。
3、按照集团相关管理程序的要求,组织对下属生产企业进行质量审计,及时发现风险,以确保各下属生产企业的质量管理水平不断提升。
4、及时解决各下属生产企业提交的质量相关问题和协助请求,调动集团内外部资源进行处理,以确保上述问题得到妥善的解决。
5、对下属企业普遍存在的质量管理问题进行指导和帮助,通过开发培训课程以及编写指导文件的形式,确保这些问题得到改善或解决。
6、按照集团相关管理程序的要求,对工艺设备、检验仪器和公用工程系统设备的采购过程进行技术指导。通过组织下属审核相关技术文档(如URS等)、进行供应商考察(审计)、参与技术标评标等工作,确保采购的设备符合GMP相关法规的要求。
7、协调处理重大的质量投诉、不良反应和市场抽检事件,并及时上报相关领导。
8、参与下属生产企业高层质量管理人员的面试,并提供面试意见。
9、负责生产质量中心内部文件的审核并监督执行。
10、负责生产质量中心质量部员工的日常管理及绩效考核。
11、 完成领导交待的其他临时性工作。
任职要求:
1、资质要求:
制药工程、药学、药剂学、生物工程、化学等专业本科以上学历(第一学历),10年以上工作经验,其中至少5年以上质量管理工作经验,至少3年以上担任质量部门管理人员。服务的企业为外资制药公司或国内大型民营制药公司。
2、知识技能:
熟悉熟悉国内外相关法规要求;作为质量部门负责人,有经历国内外官方审计的经历;对注射剂、固体制剂和原料药的生产工艺均有一定的了解。
3、能力素质:
学习能力出色,具有系统思维能力并有良好的逻辑性;吃苦耐劳,可适应阶段性出差的要求。
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工作职责:
1、跟踪重大法规变化,进行筛选及识别,及时与集团领导及生产企业质量负责人进行沟通,以确保合规要求并对决策过程提出建议。
2、按照集团相关管理程序的要求,对下属生产企业的质量受权人进行管理及考核,以确保质量受权人可以充分行使职责。
3、按照集团相关管理程序的要求,组织对下属生产企业进行质量审计,及时发现风险,以确保各下属生产企业的质量管理水平不断提升。
4、及时解决各下属生产企业提交的质量相关问题和协助请求,调动集团内外部资源进行处理,以确保上述问题得到妥善的解决。
5、对下属企业普遍存在的质量管理问题进行指导和帮助,通过开发培训课程以及编写指导文件的形式,确保这些问题得到改善或解决。
6、按照集团相关管理程序的要求,对工艺设备、检验仪器和公用工程系统设备的采购过程进行技术指导。通过组织下属审核相关技术文档(如URS等)、进行供应商考察(审计)、参与技术标评标等工作,确保采购的设备符合GMP相关法规的要求。
7、协调处理重大的质量投诉、不良反应和市场抽检事件,并及时上报相关领导。
8、参与下属生产企业高层质量管理人员的面试,并提供面试意见。
9、负责生产质量中心内部文件的审核并监督执行。
10、负责生产质量中心质量部员工的日常管理及绩效考核。
11、 完成领导交待的其他临时性工作。
任职要求:
1、资质要求:
制药工程、药学、药剂学、生物工程、化学等专业本科以上学历(第一学历),10年以上工作经验,其中至少5年以上质量管理工作经验,至少3年以上担任质量部门管理人员。服务的企业为外资制药公司或国内大型民营制药公司。
2、知识技能:
熟悉熟悉国内外相关法规要求;作为质量部门负责人,有经历国内外官方审计的经历;对注射剂、固体制剂和原料药的生产工艺均有一定的了解。
3、能力素质:
学习能力出色,具有系统思维能力并有良好的逻辑性;吃苦耐劳,可适应阶段性出差的要求。
职能类别: 药品生产/质量管理
公司介绍
四环医药控股集团是一个高速成长的医药企业,创建于2001年,现已发展成为集研发、生产和销售于一体的集团化医药企业,连续十年销售收入及利润平均年复合增长率均超过50%,盈利能力远远超过行业平均水平,走在中国医药行业的前列。现已拥有雄厚的研发实力、优质的产品结构及完善的生产管理体系,并以独特的营销模式和专业化的服务,在中国心脑血管药物市场领域取得了领先的地位,赢得了消费者和社会各界的广泛赞誉,树立了“四环”专业化的品牌形象。2010年四环医药被福布斯杂志评为中国最具发展潜力的中小型企业,位列医药企业首位,所有企业的第四位。
为使集团的发展再上一个台阶,于2010年10月28日四环医药集团在香港成功上市。此次香港的上市,堪称2010 年度香港上市公司中最为成功的制药企业,上市首日股价上涨近30%,众多国际知名投资机构成为四环的基础投资者,因投资者踊跃,上市期间冻资规模庞大(2,769.43亿港元),被誉为本年度香港证券市场的“冻资王”。
致力于健康产业,为社会创造价值,为员工提供发展,为股东创造财富是企业的经营宗旨。“专心、专注、专业”是企业精神的精髓所在。在合作与共享的经营理念和企业精神引领下,四环医药在探索中不断进取,建立了自己独特的经营模式,通过有效整合内、外部资源,逐步形成了四环医药集团突出的优势和竞争能力。
展望未来,四环医药将继续坚持走专业化发展之路,在巩固心脑血管领域领先地位的前提下,逐步加强神经系统、代谢疾病、抗感染及肿瘤等重大疾病领域的业务拓展,保持经营的持续增长和发展。四环医药将坚持创新,进一步加强创新药物研发实力,未来将以拥有独立知识产权的专利产品来推动四环的跨越式发展,使其成为中国最具竞争力的制药企业之一。
为使集团的发展再上一个台阶,于2010年10月28日四环医药集团在香港成功上市。此次香港的上市,堪称2010 年度香港上市公司中最为成功的制药企业,上市首日股价上涨近30%,众多国际知名投资机构成为四环的基础投资者,因投资者踊跃,上市期间冻资规模庞大(2,769.43亿港元),被誉为本年度香港证券市场的“冻资王”。
致力于健康产业,为社会创造价值,为员工提供发展,为股东创造财富是企业的经营宗旨。“专心、专注、专业”是企业精神的精髓所在。在合作与共享的经营理念和企业精神引领下,四环医药在探索中不断进取,建立了自己独特的经营模式,通过有效整合内、外部资源,逐步形成了四环医药集团突出的优势和竞争能力。
展望未来,四环医药将继续坚持走专业化发展之路,在巩固心脑血管领域领先地位的前提下,逐步加强神经系统、代谢疾病、抗感染及肿瘤等重大疾病领域的业务拓展,保持经营的持续增长和发展。四环医药将坚持创新,进一步加强创新药物研发实力,未来将以拥有独立知识产权的专利产品来推动四环的跨越式发展,使其成为中国最具竞争力的制药企业之一。
联系方式
- 公司地址:地址:span通州区张家湾镇广源西街13号四环医药