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药品注册专员

北京中软国际信息技术有限公司

  • 公司规模:10000人以上
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:计算机服务(系统、数据服务、维修)

职位信息

  • 发布日期:2017-08-03
  • 工作地点:北京
  • 招聘人数:若干人
  • 工作经验:1年经验
  • 学历要求:专业培训
  • 语言要求:英语 良好
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:药品注册  

职位描述

职位描述:
一、职位描述
1、 负责新药、仿制药注册法律法规收集整理,为公司产品注册流程提供依据;
2、 负责产品注册资料汇编、形式审查和规范性制作;
3、 负责产品申报工作;
4、 与药监局部门沟通协调,跟踪产品注册进度,解决审评过程中专家提出的问题;
5、 跟进和办理产品注册中所需要的各项工作,对临床试验程序比较熟悉,能够跟进临床进度;
6、 负责注册资料的归档。
二、任职要求:
1、 医学、生物材料等相关专业,大学本科及以上学历;
2、 有药品注册经验优先;
3、 有特殊制剂经验的优先;
4、 英语四级以上,熟悉药品注册法规和技术指导;
5、 性格外向,为人乐观,有上进心,有较好的学习能力,有团队合作精神。
公司地址:北京海淀区中关村南大街乙12号天作国际B1211室

职能类别: 药品注册

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公司介绍

公司简介:
中软国际成立于2000年,为香港主板上市公司,股票代码354。中软国际是中国大型综合性软件与信息服务企业,提供从IT咨询服务、IT技术服务、IT外包服务到IT培训的“端到端”软件及信息服务,涉及政府、制造、金融、电信与高科技等主要信息技术行业。公司服务遍布全球包括大陆地区北京、上海、南京、深圳、大连、西安,美国普林斯顿和西雅图,英国伦敦,日本东京在内的25个城市,员工逾一万五千人,2011年公司服务性收入达19.6亿人民币,自2003年创业板上市以来,公司服务性收入的复合增长率达到了55%。
    - IT咨询服务主要包括:战略转型咨询、供应链管理模式咨询、信息化规划咨询、生产管理咨询、营销管理咨询及财务管理咨询等。
    - IT技术服务主要包括:电子政务、审计与监管、社会保险与福利管理、行政许可管理、银行卡、信用卡、支付与清算、电子营销、信贷管理、风控管理、收单业务、保险业务、手机支付、移动电子商务、制造执行系统、物流跟踪系统、轨道交通AFC/ACC、城市一卡通、智能交通等三十多个行业解决方案,以及客户关系管理、办公自动化、商业智能、门户网站群等通用解决方案。
    - IT外包服务主要包括:基础设施管理服务、产品工程化服务、企业级套装软件实施服务、应用开发和维护外包服务以及数据处理、工程流程外包、呼叫中心等。
    公司拥有自主知识产权SOA中间件平台产品ResourceOne,该产品经过十年研发,历经四大版本,目前已具备云计算和物联网平台能力,为公司解决方案业务提供了强大的应用基础平台支撑。公司还建立了遍布全国的信息技术实习训练基地(ETC)体系,提供以人才供应链为导向的培训服务,为公司主营业务提供人力资源保障。
    “创造、分享,共成长”是公司的核心价值观。“创造”是核心,是源泉,“创造”社会价值是我们“创造”的终极目标;“分享”是体验、是历程,“舞台无边界”,“分享”成功喜悦、“分享”人生历程,“分享”客户经验;“共成长”是成果、是正果,与“同事”与“团队”共成长,与“企业”与“伙伴”共成长。我们希望我们在客户心中永远是专家、很专业、懂人情、好伙伴。

    中软国际科技服务有限公司(以下简称“合资公司”)是中软国际有限公司(以下简称“中软国际”)与全球领先的信息与通信解决方案供应商华为技术有限公司(以下简称“华为公司”)合资成立的,总部位于西安;中软国际和华为公司的持股比例分别为60%和40%。

    合资公司将利用中软国际在外包领域的运作经验、客户关系和业务积累,以及完整的外包团队和人力资源供应体系以及华为成熟的管理平台和质量体系、软件外包业务需求,开拓全球业务流程和IT外包服务市场,成为立足中国、服务全球的业务流程和IT外包服务旗舰公司。

我公司美国事业部的福利待遇相对优越:
1. 按国家标准上五险一金(按实际工资)
2. 公司给上补充医疗保险,低于1800的医疗费用也可以报销
3. 入职一年以后,每年5-10天的带薪年假
4. 每年至少两次的员工外出活动
5. 每月的Happy Hour生日会(有生日蛋糕、零食、水果、饮料供应)
6. 每年13-15薪
7. 根据个人表现情况,每年会有一定比例的薪资涨幅
8.有去美国出差深造、进修的机会。

联系方式

  • 公司地址:地址:span北京市朝阳区十里河大羊坊路89号新华国际广场