长沙招聘

职位描述：
工作职责要求：
1．负责对公司临床试验项目进行现场稽查，以确保试验按照相关标准操作程序、实验方案、GCP及ICH-GCP法规进行，发现问题并提出整改建议，及时提交稽查报告；
2．负责临床项目内部稽查结果和外部稽查结果的追踪，督促稽查结果能得到及时的修改。
3．负责临床项目临床中心进度的稽查；保证项目进度的真实性。
4．及时跟踪稽查工作中发现的问题，并给予解决；
5．合理制定稽查计划并组织实施；
6．完成领导交办的其它工作。

任职要求：
1．临床医学、药学或相关专业，本科及以上学历；
2．熟悉药物临床研究的有关法律法规；有SFDA监查员培训证书者优先；
3．在合资或外资CRO或药企有过QA相关经验的，优先考虑；
4．责任心强，具备较高的逻辑思维能力、执行能力、创新能力和协调沟通能力； 举报 分享

专业从事牙髓干细胞、宫膜干细胞、脂肪干细胞、胎盘造血干细胞、脐带干细胞、胎盘干细胞、羊膜干细胞等成体干细胞的分离提取、培养扩增、分析检测、液氮冻存等全套干细胞库储存业务。公司旨在以专业的技术、人才和设备为国民提供专业化、人性化、智能化多种类的高端干细胞冻存服务及终生后续服务。
此外，上海坤爱生物科技股份有限公司，通过与上海交通大学的产学研合作，积极开展最前沿的干细胞转化医学研究，现有多项干细胞治疗处于临床前研究中；计划自2014年开始，陆续每年向国家药监局/卫生部申报若干项临床批文。