长沙招聘

职位描述：
岗位职责：
1、负责公司产品（一类医疗器械和三类体外诊断试剂）注册资料的协调、汇编及申报工作、产品的注册报批；
2、企业经营许可、生产许可的申报；
3、与外部机构（医院、检测机构、咨询机构、政府部门）保持良好协调和沟通，保证相关业务的顺利运作进行；
4、负责相关产品临床试验的申请及跟踪。


任职资格：
1、本科以上学历；分子生物、药学、临床医学类相关专业；
2、形象气质佳，性格开朗有活力，有良好的亲和力，具备一定的文字组织能力，熟悉office等软件；
3、优秀应届毕业生亦可。 举报 分享

    公司是一家国内领先的个体化用药指导相关的基因检测试剂盒研发、生产和服务的高新技术企业。公司初创于常熟国家大学科技园，2019年9月搬迁至江苏省医疗器械产业园（苏州高新区锦峰路8号)交通便利，环境优美。
    公司于2010年5月由在哈佛医学院的麻省总医院从事相关研究近10年的海归博士所创立。2014年3月31日，人CYP2C19基因分型检测试剂盒获得SFDA注册证。2015年7月获评国家高新技术企业，产品CYP2C19获评国家高新技术产品，2016入围江苏省重点研发计划项目。2017年2月16日，人CYP2C9&VKORC1基因多态性检测试剂盒和人HLA-B*5801基因检测试剂盒获得SFDA注册证，2017年7月26日MTHFR和ADRB1两个新产品获得SFDA注册证。后续10多个新产品的实验室研发基本结束，在进行稳定性和可靠性测试，通过后将启动临床和注册程序。
    个体化用药基因检测市场发展迅猛，在最近几年的起步阶段，年复合增长率超过70%，今后随着国家精准医疗计划实施，人口老龄化的加剧，以及产品线的日益丰富和临床应用的普及，市场将进入加速发展的爆发阶段。目前公司产品已经进入了近百家医院，其临床应用获得较好的评价。
    在精耕药物基因学领域丰富产品线外，公司已经着手开展病原体、肿瘤、免疫性慢性病等领域的产品研发，为精准医疗提供更多可靠的分子诊断技术和产品。旷世济远，以人为本，我们所做的，是让生命更美好。

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